醫(yī)用口罩出口巴西必需ANVISA醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)和批準(zhǔn)

醫(yī)用口罩出口俄羅斯需要申請(qǐng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和GOST-R合格證書。2020年4月3日N430關(guān)于醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則的修正案。*由于該產(chǎn)品是醫(yī)用口罩，因此，必須在這些產(chǎn)品上獲得醫(yī)療設(shè)備的證...

上海西測(cè)檢測(cè)

醫(yī)療器械FDA 510(K)注冊(cè)

醫(yī)療器械510（K）注冊(cè)    醫(yī)療器械FDA510(K)注冊(cè)，因其相應(yīng)FD&CAct第510章節(jié)，故通常稱510(K)注冊(cè)。510（k）為醫(yī)療器械在美國(guó)上市...

上海信為企業(yè)管理咨詢有限公司

細(xì)胞毒性試驗(yàn)?zāi)募覍?shí)驗(yàn)室專業(yè)權(quán)威？

細(xì)胞毒性試驗(yàn)?zāi)募覍?shí)驗(yàn)室專業(yè)權(quán)威？上海飛凡全國(guó)專業(yè)的細(xì)胞毒性試驗(yàn)鑒定權(quán)威實(shí)驗(yàn)室。24小時(shí)免費(fèi)服務(wù)熱線：4007726386上海飛凡檢測(cè)，是國(guó)家認(rèn)可第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)的毒性試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)！提...

上海飛凡實(shí)業(yè)檢測(cè)認(rèn)證有限公司

經(jīng)口毒性試驗(yàn)（急性）權(quán)威實(shí)驗(yàn)室出具資質(zhì)認(rèn)證

經(jīng)口毒性試驗(yàn)（急性）權(quán)威實(shí)驗(yàn)室出具資質(zhì)認(rèn)證！24小時(shí)免費(fèi)服務(wù)熱線：4007726386上海飛凡檢測(cè)，是國(guó)家認(rèn)可第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)的毒性試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)！提供皮膚致敏試驗(yàn)，急性眼刺激試驗(yàn)，Ames...

上海飛凡實(shí)業(yè)檢測(cè)認(rèn)證有限公司

化妝品多次皮膚刺激/腐蝕性試驗(yàn)報(bào)告中科院權(quán)威出具

化妝品多次皮膚刺激/腐蝕性試驗(yàn)ISO10993。急性皮膚刺激試驗(yàn)上海飛凡權(quán)威實(shí)驗(yàn)室出具CMACNAS報(bào)告，技術(shù)服務(wù)電話：021-31127114。上海飛凡檢測(cè)，是國(guó)家認(rèn)可第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)的毒性試驗(yàn)...

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皮膚刺激試驗(yàn)上海飛凡權(quán)威實(shí)驗(yàn)室出具CMA CNAS報(bào)告

皮膚刺激試驗(yàn)上海飛凡權(quán)威實(shí)驗(yàn)室出具CMACNAS報(bào)告，24小時(shí)免費(fèi)服務(wù)熱線：4007726386上海飛凡檢測(cè)，是國(guó)家認(rèn)可第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)的毒性試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)！提供皮膚致敏試驗(yàn)，急性眼刺激試驗(yàn)...

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做急性眼刺激試驗(yàn)報(bào)告要權(quán)威，到上海飛凡檢測(cè)中心來(lái)

做急性眼刺激試驗(yàn)報(bào)告要權(quán)威，到上海飛凡檢測(cè)中心來(lái)!上海飛凡檢測(cè)，是國(guó)家認(rèn)可第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)的毒性試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)！提供急性經(jīng)口，經(jīng)皮，吸入等（亞）急性毒性試驗(yàn)。為企業(yè)提供檢測(cè)前...

上海飛凡實(shí)業(yè)檢測(cè)認(rèn)證有限公司

ISO13485認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證是認(rèn)證公司通過(guò)對(duì)企業(yè)的各方面要求的審核，從而通過(guò)ISO13485認(rèn)證要求。從事醫(yī)療器械行業(yè)的人都知道ISO13485認(rèn)證是常用的認(rèn)證之一，因?yàn)楹芏嗥髽I(yè)都需要合作單位出具這方面的認(rèn)證。醫(yī)...

上海英格爾認(rèn)證有限公司

ISO13485認(rèn)證醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線，強(qiáng)調(diào)實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，提出相...

上海英格爾認(rèn)證有限公司

ISO 13485 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

　　大多數(shù)的國(guó)家要求在本國(guó)出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過(guò)第三方審核和ISO13485管理體系認(rèn)證。但是即使有ISO13485證書在手，您能夠確信您的體系足以滿足快速發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)要求和不斷變化...

上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC

　　醫(yī)療器械指令MDD93/42/EEC是什么？　　醫(yī)療器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是歐盟專門為所有具有醫(yī)用目的的用于人體內(nèi)外部的產(chǎn)品制定的指令。如果您制造或分銷醫(yī)療設(shè)備到歐洲...

勞氏質(zhì)量認(rèn)證上海有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　ISO13485是什么？　　ISO13485是一個(gè)為醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它的首要目的是促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)出于規(guī)管目的的質(zhì)量管理體系要求的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。它以ISO9001為基...

勞氏質(zhì)量認(rèn)證上海有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　現(xiàn)在,全世界各行各業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者都早已有了一個(gè)共識(shí),有效的質(zhì)量管理體系的實(shí)施可以幫助他們的公司增加客戶滿意度,增強(qiáng)業(yè)務(wù)表現(xiàn)的一致性,同時(shí)能不斷改進(jìn)內(nèi)部工作流程，并最后將最大程度降低無(wú)法...

上海恩可埃認(rèn)證有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理理念，引用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、條款和格...

上海英格爾認(rèn)證有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口CFDA認(rèn)證

專門從事境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)境外進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)GMP和ISO13485體系咨詢服務(wù)歐盟CE認(rèn)證美國(guó)FDA510(K)注冊(cè)美國(guó)FDA食品包裝注...

上海沃華技術(shù)服務(wù)有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品美國(guó)FDA認(rèn)證

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醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證

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ISO13485

您的醫(yī)療器械是藝術(shù)品級(jí)的，要應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，追求更快，更強(qiáng)，更好。因此您的管理體系認(rèn)證的定位也要與其相配套。大多數(shù)的國(guó)家要求在本國(guó)出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過(guò)第三方審核和ISO13485...

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