醫(yī)用口罩出口巴西必需ANVISA醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)和批準(zhǔn)

醫(yī)用口罩出口俄羅斯需要申請(qǐng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和GOST-R合格證書(shū)。2020年4月3日N430關(guān)于醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則的修正案。*由于該產(chǎn)品是醫(yī)用口罩，因此，必須在這些產(chǎn)品上獲得醫(yī)療設(shè)備的證...

上海西測(cè)檢測(cè)

醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC

　　醫(yī)療器械指令MDD93/42/EEC是什么？　　醫(yī)療器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是歐盟專(zhuān)門(mén)為所有具有醫(yī)用目的的用于人體內(nèi)外部的產(chǎn)品制定的指令。如果您制造或分銷(xiāo)醫(yī)療設(shè)備到歐洲...

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醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證

專(zhuān)門(mén)從事境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)境外進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢(xún)服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢(xún)服務(wù)GMP和ISO13485體系咨詢(xún)服務(wù)歐盟CE認(rèn)證美國(guó)FDA510(K)注冊(cè)美國(guó)FDA食品包裝注...

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