質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：iso13485質(zhì)量管理體系流程和要求？

醫(yī)療器械最終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低最終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險，使醫(yī)療器械的安全性加強。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量...

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如何避免藥品經(jīng)營企業(yè)在GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查出現(xiàn)問題？

   GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查會出現(xiàn)什么問題？CIO在線-GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目有哪些？如何避免藥品經(jīng)營企業(yè)在GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查出現(xiàn)問題？CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)，GSP認(rèn)證咨詢讓...

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FDA一類醫(yī)療器械快速注冊

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ISO13485

ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通...

中國質(zhì)量認(rèn)證中心