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付宏濤
技術(shù)壁壘研究專(zhuān)家深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢(xún)有限公司資深講師

付宏濤http://www.bsqqgjk.cn/blog/335/

專(zhuān)長(zhǎng)領(lǐng)域：醫(yī)療器械
畢業(yè)于華中科技大學(xué)
專(zhuān)家最新動(dòng)態(tài)：付宏濤 在2017-12-08 18:42:58發(fā)表了FDA發(fā)布IVD新指南草案: 510(k)和CLIA豁免同步申請(qǐng)的研究建議
1998年進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，國(guó)內(nèi)從事FDA 510（k）、QSR820、醫(yī)療器械CE認(rèn)證的先行者之一。十多年來(lái)，親手完成CE認(rèn)證、FDA 510（k）、QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)等各類(lèi)案例百余起，無(wú)一失敗。服務(wù)過(guò)的用戶包括德國(guó)格雷斯海姆中國(guó)工廠、美國(guó)卡舒深圳公司、丹麥瑞聲達(dá)中國(guó)總部、韓國(guó)三星惠州工廠、新加坡ChinaMed中國(guó)分公司、澳大利亞IMR、飛利浦珠海工廠、香港金進(jìn)實(shí)業(yè)、臺(tái)灣微格、深圳新產(chǎn)業(yè)等眾多國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)，產(chǎn)品涉及有源、無(wú)菌、植入和體外診斷四大領(lǐng)域。
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