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上海恩可埃認證有限公司(Shanghai NQA Certification Co.,Ltd.)簡稱恩可埃(SNQA)?! NQA是由英國國家質(zhì)量保證有限公司NQA(簡稱NQA,是UKAS認可的第三方認證機構(gòu))與北京世紀...
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ISO13485:2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通...
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證公司
ISO認證是為提高企業(yè)管理能力的體系認證,起源于英國,現(xiàn)已有100多年的發(fā)展歷史,其全稱是國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization),簡稱ISO。國際標準化組織(I...
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您的醫(yī)療器械是藝術(shù)品級的,要應(yīng)對競爭,追求更快,更強,更好。因此您的管理體系認證的定位也要與其相配套。大多數(shù)的國家要求在本國出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485...
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SGS四川分公司提供ISO13485:2003醫(yī)療器械認證服務(wù)
對與醫(yī)療產(chǎn)品,醫(yī)療器械,零部件的制造商及相關(guān)服務(wù)提供商來說,相關(guān)的法規(guī)要求及客戶需求變得越來越紛繁復雜。他們面臨的最大挑戰(zhàn)就是讓新型或改良型產(chǎn)品在符合最高質(zhì)量標準及所有適用的全球法...
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青島煙臺濟南菏澤威海淄博濟寧泰安棗莊山東ISO13485醫(yī)療器械咨詢費用
SGS通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司國際認證部 中國青島高科技工業(yè)園株洲路143號聯(lián)系人:王小姐 Tel:15865524078 QQ:492960163 國際認證部部分業(yè)務(wù)范圍...
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ISO13485認證,醫(yī)療器械、耗材指令--寧波優(yōu)森德產(chǎn)品檢測認證中心ISO13485自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000...
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 1)ISO13485標準是由國際標準化組織ISO/TC210(醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù) 委員會)制定的關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)管理標...
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ISO13485全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系---用于法規(guī)的要求》,顧名思義,該標準是醫(yī)療器械行業(yè)專用的一套質(zhì)量管理體系,是全球醫(yī)療器械質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。ISO13485的標準藍本為ISO9001:1994...
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)ISO13485標準是由國際標準化組織ISO/TC210(醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會)制定的關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)管理標準。1996年發(fā)布第一版標準即ISO13485:1996標準,我國等同轉(zhuǎn)換為YY...