1、一桶25公斤產(chǎn)品取多個樣品，霉菌檢測結(jié)果出現(xiàn)多個差別比較大的結(jié)果，培養(yǎng)不在同一個時間，應(yīng)該如何分析結(jié)果？

答：GB 4789.1-2016 3.3.1.3中規(guī)定，大于1000g的固態(tài)食品，應(yīng)用無菌采樣器從同一包裝的不同部位分別采取適量樣品，放入同一個無菌采樣容器內(nèi)作為一件食品樣品。以上操作目的是達(dá)到采樣的代表性。
首先，既然培養(yǎng)的是不同時間，那就代表不是同一個樣本。GB 4789.1-2016中7.3規(guī)定：剩余樣品和同批產(chǎn)品不進(jìn)行微生物項目的復(fù)檢。如果是原物料，初次檢驗不合格，則建議直接退貨，特別是霉菌，產(chǎn)品發(fā)生局部污染的概率非常大。
其次，如果要評估檢測數(shù)據(jù)的可靠性：先排查取樣的規(guī)范性；再排查樣品的均質(zhì)過程，操作稀釋過程，培養(yǎng)過程，讀平皿及記錄的檢測全過程。如果以上均沒有問題，排查霉菌培養(yǎng)箱是否有污染問題

2、VRBA驗證挑選菌落如沒有在15-150之間，該如何挑選？

答：少于10個菌落的挑取全部典型和可疑菌落，大于10個菌落的分別計數(shù)典型和可疑菌落，再根據(jù)典型和可疑菌落的比例對應(yīng)挑取10個菌落進(jìn)行證實試驗。

3、致病菌培養(yǎng)間與操作間，需要安裝指紋鎖嗎？致病菌培養(yǎng)間，能放一臺高壓鍋對培養(yǎng)基滅菌嗎？

答：安裝指紋鎖非強(qiáng)制性要求，但的確是作為進(jìn)入生物安全風(fēng)險等級相對高的區(qū)域的好的方式。作為致病菌檢測區(qū)域，無論是培養(yǎng)間還是操作間，均應(yīng)歸入風(fēng)險等級相對高的區(qū)域管控，故只需在總的進(jìn)入口做好管控就行，不需要在每個房間都做管控。致病菌培養(yǎng)間可以放高壓滅菌鍋，但最好離培養(yǎng)箱遠(yuǎn)一些，因為高壓滅菌鍋會產(chǎn)熱且有大量水蒸汽產(chǎn)生，如果能配套對應(yīng)的排濕裝置則更好。

4、實驗室安裝了空調(diào)，要怎樣進(jìn)行微生物監(jiān)控？

答：無菌室安裝了空調(diào)，就可以納入無菌室整體環(huán)境監(jiān)控計劃，無菌室建議每兩周進(jìn)行一次滅菌效果驗證，并保存環(huán)境監(jiān)控記錄。環(huán)境監(jiān)控常用方式有：設(shè)備表面環(huán)節(jié)涂布、沉降菌、浮游菌。

5、明膠、果膠的微生物該如何檢測？

答：明膠、果膠的吸水性比較強(qiáng)，按方法標(biāo)準(zhǔn)操作1:10稀釋無法吸到液體進(jìn)行下一步測試，故建議進(jìn)行必要的方法偏離確認(rèn)，可以嘗試第一步就做1:50或1:100的稀釋，為了不降低檢測方法的靈敏性，在第一個稀釋度可以對應(yīng)相應(yīng)的稀釋度，吸取5mL或10mL的稀釋液到14mm直徑的大平皿。以上方法確認(rèn)過程及實驗數(shù)據(jù)建議形成報告，并經(jīng)批準(zhǔn)后再正式使用，同步建立內(nèi)部方法SOP。

6、商業(yè)無菌如何判定菌落明顯增殖，做商業(yè)無菌鏡檢最低需要多少倍數(shù)顯微鏡？

答：GB 4789.26-2013 中規(guī)定：
6.8.2 染色鏡檢 與同批冷藏保存對照樣品相比，判斷是否有明顯的微生物增殖現(xiàn)象。菌數(shù)有 百倍或百倍以上的增長則判為明顯增殖。
3 設(shè)備和材料，f) 顯微鏡：10 倍～100 倍。

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