質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品，簡稱質(zhì)控品，是用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)，可以是定值或不定值的。它們被設(shè)計(jì)用來評價(jià)或驗(yàn)證測量精密度、測量準(zhǔn)確度，以及檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)控品旨在確保檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性，從而保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。
質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用與目的：
性能驗(yàn)證：質(zhì)控品用于檢查分析儀器或方法的性能，驗(yàn)證其是否滿足預(yù)期的準(zhǔn)確性和精密度要求。
質(zhì)量控制：在實(shí)驗(yàn)室日常工作中，定期使用質(zhì)控品進(jìn)行檢測，以監(jiān)控檢測系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正可能存在的問題。
能力驗(yàn)證：質(zhì)控品還可用于實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證，評估不同實(shí)驗(yàn)室在相同檢測項(xiàng)目上的檢測能力。
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