食品接觸材料監(jiān)管法規(guī)合規(guī)服務(wù)

備受全球監(jiān)管人員和制造商的信賴，NSF International已經(jīng)成為了行業(yè)中最受推崇和認(rèn)可的獨(dú)立食品安全機(jī)構(gòu)之一。自1944年成立以來，我們一直都致力于縮小監(jiān)管部門和制造企業(yè)之間的差距，從而幫助企業(yè)了解并符合相關(guān)的食品安全法規(guī)要求。

我們與國(guó)家、當(dāng)?shù)睾蛧?guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的密切合作關(guān)系，如美國(guó)食品與藥物管理局（FDA），這使得我們能夠深入了解和發(fā)現(xiàn)關(guān)系到監(jiān)管要求的安全和質(zhì)量問題。同時(shí)，我們也通過與國(guó)際機(jī)構(gòu)的合作時(shí)刻關(guān)注著國(guó)際食品安全問題，例如，世界衛(wèi)生組織（WHO）, 從1997年以來我們一直與之在食品安全問題方面保持著合作關(guān)系。

NSF是助力您的產(chǎn)品成功進(jìn)入兩個(gè)最大的和最嚴(yán)格的食品接觸材料（FCM）市場(chǎng)的通行證：歐洲和美國(guó)。我們無與倫比的專業(yè)知識(shí)結(jié)合遍布于北美、亞洲和歐洲地區(qū)的本地化戰(zhàn)略實(shí)驗(yàn)室，確保了我們能夠提供一個(gè)快速的周轉(zhuǎn)時(shí)間，以便您的產(chǎn)品或者材料可以更加迅速地進(jìn)入市場(chǎng)。

歐盟監(jiān)管法規(guī)和指令合規(guī)要求

所有歐盟地區(qū)的食品接觸材料（FCM）制造商或在當(dāng)?shù)劁N售的食品接觸材料，都必須符合歐盟法規(guī) 1935/2004 “法規(guī)框架(The Framework Regulation)”。該法規(guī)建立了一般規(guī)則來確保食品接觸材料本身的成份不可以大量地遷移到食品中，從而威脅到人體健康、為食品的成份帶來不可接受的改變， 或者惡化食品的感官特征。

NSF的專業(yè)工作人員和毒理學(xué)專家，可以幫助食品接觸材料制造商游刃于復(fù)雜的法規(guī)要求，并且開發(fā)出可以表明符合27個(gè)歐盟成員國(guó)要求的法規(guī)框架和法令的輔助性證明文件。

歐盟指令合規(guī)服務(wù)包括：

• 依據(jù)法規(guī)框架和適用的歐盟指令評(píng)估材料配方
• 全部和特定的化學(xué)品遷移測(cè)試
• 備案文檔資料可以協(xié)助產(chǎn)品符合法規(guī)要求

我們服務(wù)的食品接觸材料業(yè)務(wù)范圍：

• 食品包裝
• 商用食品設(shè)備
• 日用消費(fèi)品
• 食品接觸材料
• 塑料
• 橡膠
• 陶瓷
• 硅膠
• 等等

美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）食品接觸合規(guī)要求

FDA的法規(guī)規(guī)定食品接觸產(chǎn)品的部件應(yīng)符合以下法規(guī)要求的其中一個(gè)：

• 聯(lián)邦法規(guī)第21章規(guī)范中的一項(xiàng)法規(guī)
• 一封事先批準(zhǔn)信
• 符合公認(rèn)安全無害（GRAS）標(biāo)準(zhǔn)
• 法規(guī)門檻（TOR）的豁免權(quán)
• 食品接觸通知（FCN）

NSF的法務(wù)團(tuán)隊(duì)和毒理學(xué)專家有能力幫助您的產(chǎn)品或材料獲得FDA的合規(guī)要求。

聯(lián)邦法規(guī) 第21章材料評(píng)估

NSF將依據(jù)Title 21 CFR 第17-189篇的規(guī)定評(píng)估您的材料配方，從而判定您的配方成份是否符合法規(guī)要求。

• 依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21章（21 CFR）關(guān)于材料的最終用途進(jìn)行單個(gè)化學(xué)成份的毒理學(xué)評(píng)估
• 詳細(xì)的合規(guī)報(bào)告，確認(rèn)相關(guān)測(cè)試或要求的化學(xué)品純度規(guī)格

FDA測(cè)試

NSF被認(rèn)可的美國(guó)實(shí)驗(yàn)室和我們的本地化戰(zhàn)略合作實(shí)驗(yàn)室能夠提供相關(guān)的測(cè)試服務(wù)，確保您的材料符合FDA的法規(guī)要求。

• 21 CFR 最終測(cè)試
• CPG(合規(guī)政策指引) 7117.06 和 7117.07
• 食品接觸材料遷移測(cè)試

食品接觸通知

如果一個(gè)食品接觸物質(zhì)不符合公認(rèn)安全無害（GRAS）標(biāo)準(zhǔn)，或者其預(yù)期最終用途沒有事先獲得FDA的認(rèn)可，則會(huì)有一封食品接觸通知（FCN）被提交給FDA。NSF的法務(wù)專家可以協(xié)助您匯整資料、提供測(cè)試服務(wù)以及向FDA提交必要的文件資料。