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  • 生物相容 植入試驗(yàn)

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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī)：ISO 10993-6 GB/T 16886.6
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是

  • 植入試驗(yàn)是指植入器械植入到活體組織內(nèi)的局部反應(yīng)。此測(cè)試適用于植入材料。
    局部反應(yīng)的評(píng)價(jià)根據(jù)試驗(yàn)樣品引起的組織反映，與已經(jīng)臨床確認(rèn)可接受的醫(yī)療器械所用材料引起的組織反應(yīng)進(jìn)行比對(duì)并作出判定。
    根據(jù)植入的周期，可以分為：短期植入（12周以內(nèi)）和長(zhǎng)期植入（12周以上）。
    根據(jù)植入的部位，可以分為：皮下植入、肌肉植入和骨植入等。

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孫海芹

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