醫(yī)療器械EMC測試要求

國家食品藥品監(jiān)督管理總局在關(guān)于YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知中規(guī)定：

  從2015年1月1日起，首次申報(bào)注冊的第Ⅱ類醫(yī)用電氣設(shè)備，在注冊申報(bào)時(shí)應(yīng)提交由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的符合電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測報(bào)告。首次申報(bào)注冊的第Ⅰ類醫(yī)用電氣設(shè)備提交包含電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的全性能檢測報(bào)告。

深圳阿爾法商品檢驗(yàn)有限公司,是一家專業(yè)從事電磁兼容,產(chǎn)品電氣安全檢測與認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,我們有能力為廣大醫(yī)療器械廠家提供專業(yè)的電磁兼容測試,并且我們配備了專業(yè)電磁兼容(EMC)整改工程師,目前己協(xié)助多個(gè)廠商,完成電磁兼容(EMC)的整改,并取得證書.

我們可以為你提供的服務(wù):

滿足標(biāo)準(zhǔn)：YY0505-2012

電磁兼容(EMC)單項(xiàng)測試          

如：傳導(dǎo)/輻射/C/S/R/S/EFT/ESD/SURGE

電磁兼容整改(EMC)指導(dǎo)

電磁兼容包案(EMC)整改.

如:傳導(dǎo)/輻射

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