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生殖毒性試驗(yàn):主要考察醫(yī)療器械對(duì)后代的有害作用,或損害雄性和雌性的生殖功能或生殖能力。而發(fā)育毒性試驗(yàn)是生殖毒性的一種表現(xiàn),闡述后代在出生前、出生期間、出生后的結(jié)構(gòu)和功能缺陷。
胚胎發(fā)育試驗(yàn):主要考察醫(yī)療器械母體懷孕期接觸化學(xué)物質(zhì),影響胚胎發(fā)育,器官分化異常,導(dǎo)致形態(tài)和機(jī)能缺陷,出現(xiàn)胎兒畸形。
中心承擔(dān)的生殖毒性試驗(yàn)包括:生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)、胚胎發(fā)育試驗(yàn)