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  生意寶檢測(cè)通 - 中小企業(yè)檢測(cè)服務(wù)第一站!

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NSF美國國家衛(wèi)生基金會(huì) 聯(lián)系人:陳榮卿
電話:021-52389971
郵箱:achen@nsf.org

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中國植物提取物網(wǎng) 聯(lián)系人:位 冬
電話:0731-88825929
郵箱:wd08@netsun.com

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生意寶檢測(cè)通
電話:0571-87397933
郵箱:testrust@netsun.com

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  培訓(xùn)背景
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NSF膳食補(bǔ)充劑服務(wù)面向膳食補(bǔ)充劑工業(yè),關(guān)注質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)、提升企業(yè)員工知識(shí)水平,提供分析和測(cè)試,幫助企業(yè)滿足美國及全球的法規(guī)要求。在NSF,我們杰出的科學(xué)家將與您分享膳食補(bǔ)充劑和制藥工業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。我們的團(tuán)隊(duì)能夠幫助您解決最困難的質(zhì)量控制、方法開發(fā)和法規(guī)符合問題。

參加人員:

  • 質(zhì)量和技術(shù)人員:QA/QC,生產(chǎn)部門,工程部門,法規(guī)事務(wù)部門,實(shí)驗(yàn)室,其他相關(guān)人員;
  • 作為21 CFR 111 符合性的一部分,膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)人員必須經(jīng)過本次培訓(xùn)課程。 在完成課程后,將會(huì)發(fā)放結(jié)業(yè)證書。

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通過培訓(xùn)您將獲知:

  • 通過對(duì)FAD膳食補(bǔ)充劑cGMP各個(gè)法規(guī)章節(jié)的解釋及實(shí)例,理解如何符合條款內(nèi)容
  • 討論最新的FDA致膳食補(bǔ)充劑企業(yè)的警告信,評(píng)估與法規(guī)沖突的不符合項(xiàng)
  • 介紹糾正措施管理(CAPA)系統(tǒng)的組成和要點(diǎn),以及如何回復(fù)FDA的調(diào)查報(bào)告
  • 膳食補(bǔ)充劑企業(yè)國際測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)
  • 通過實(shí)驗(yàn)室17025規(guī)范有效管理自身企業(yè)。

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主辦單位

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主辦單位:
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NSF

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協(xié)辦單位:
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中國化工網(wǎng)
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生意寶檢測(cè)通
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中國植提網(wǎng)
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  主辦方平臺(tái)展示
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NSF國際網(wǎng)站

中國植物提取物網(wǎng)

中國化工網(wǎng)

生意寶檢測(cè)通

nsf中國網(wǎng)站
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在線報(bào)名
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膳食補(bǔ)充劑cGMP法規(guī)詳解及實(shí)驗(yàn)室測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解析
*名 稱
請(qǐng)您輸入公司名稱
*聯(lián)系人
請(qǐng)您輸入姓名
性 別
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*電 話
請(qǐng)您輸入聯(lián)系電話
傳 真
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E-Mail
請(qǐng)輸入正確的EMail
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   課程介紹
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1、美國FDA法案21CFR111的詳解該課程不僅適用于該課程包含F(xiàn)DA法案的全方位深入分析,并根據(jù)最新的警告信中涉及不符合21 CFR 111 GMP的不符合項(xiàng)進(jìn)行案例分析。

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2、糾正措施管理(CAPA)的講解該課程著重介紹相關(guān)因素和方法,幫助您將cGMP系統(tǒng)中可能出現(xiàn)的不良事件,如客戶投訴,產(chǎn)品不符合要求,不遵守特定操作,供應(yīng)商問題,內(nèi)部審核/第二方或第三方審核結(jié)果等問題轉(zhuǎn)化成良性結(jié)果,確保避免同類問題的再次發(fā)生并強(qiáng)化整個(gè)質(zhì)量控制系統(tǒng)。同時(shí),您還將獲知CAPA過程中的關(guān)鍵角色和職責(zé)。

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3、國際測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的解釋:該課程通過對(duì)各種植提產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的國際測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的解釋,針對(duì)出口歐美市場(chǎng)的植物提取物企業(yè),幫助企業(yè)理解如何控制產(chǎn)品質(zhì)量,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

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4、實(shí)驗(yàn)室17025質(zhì)量管理行為規(guī)范的解釋:該課程通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室17025質(zhì)量管理行為規(guī)范的解釋,幫助企業(yè)有效管理自有實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)作。

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專家介紹

柳冬靜女士:
柳冬靜女士擁有德國Osnabrueck 大學(xué)的化學(xué)碩士和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部的藥物化學(xué)學(xué)士學(xué)位,在化學(xué)、藥品和管理上有10年多的經(jīng)驗(yàn)?,F(xiàn)任NSF中國實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理。
Lam Keng Siak/藍(lán)欽錫先生:
Lam Keng Siak藍(lán)欽錫畢業(yè)于新加坡國立大學(xué)理學(xué)士學(xué)位和南洋理工大學(xué)的工商管理碩士學(xué)位。獲得過美國質(zhì)量協(xié)會(huì)(ASQ) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范專業(yè)證書(CertifiedPharmaceutical GMPProfessional)。他是新加坡勞動(dòng)力發(fā)展局認(rèn)證的培訓(xùn)和評(píng)估師。
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主辦方優(yōu)勢(shì)
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美國國家衛(wèi)生基金會(huì)(NSF)

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NSF(National Sanitation Foundation)美國國家衛(wèi)生基金會(huì)是于1944年在美國成立的一個(gè)獨(dú)立的,不以營利為目的的非政府組織,服務(wù)于全球80多個(gè)國家的制造商。NSF致力于于公共衛(wèi)生、安全、環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制訂、產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)工作,是公共衛(wèi)生與安全領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu)。NSF作為中立的第三方對(duì)美國以及國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證資格得到包括美國國家標(biāo)準(zhǔn)研究院(ANSI)、美國職業(yè)安全與健康行署、加拿大國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)等13個(gè)國家或行業(yè)權(quán)威組織的批準(zhǔn)與認(rèn)證。NSF是世界衛(wèi)生組織(WHO)在食品安全與飲用水安全與處理方面的指定合作中心。至今為止,NSF自主編寫了72個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),并服務(wù)于超過120個(gè)國家50000多個(gè)組織。
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為什么選擇NSF中國?

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1、NSF上海實(shí)驗(yàn)室獲得了中國計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)(ISO17025)的認(rèn)證,并且擁有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系來確保實(shí)驗(yàn)室的管理運(yùn)行,擁有一個(gè)國際性的高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室。
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2、負(fù)責(zé)撰寫了大量的美國國家標(biāo)準(zhǔn),并在材料安全檢測(cè)和研究領(lǐng)域有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。NSF-173是迄今為止美國唯一認(rèn)可的膳食補(bǔ)充劑認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),NSF上海實(shí)驗(yàn)室具有其全套的測(cè)試能力。
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3、一站式的解決方案。我們能提供檢測(cè)、工廠審核服務(wù)、產(chǎn)品認(rèn)證和培訓(xùn),我們也很樂意為您開發(fā)有效且穩(wěn)定的質(zhì)量控制條款。
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4、高質(zhì)量的服務(wù),出色的技術(shù)團(tuán)隊(duì),高效的服務(wù)和具有競爭力的價(jià)格使我們贏得更多的大客戶,安利,惠氏,可口可樂,挪帝克等全球一流客戶。
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植物提取物網(wǎng)

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中國植物提取物網(wǎng)(www.31tqw.com)為“中國互聯(lián)網(wǎng)第一股”浙江網(wǎng)盛生意寶股份有限公司打造的植物提取物行業(yè)第一門戶網(wǎng)站,15年的行業(yè)網(wǎng)站從業(yè)經(jīng)驗(yàn),上市公司的品牌號(hào)召力和影響力(股票代碼002095)植物提取行業(yè)最佳電子商務(wù)解決方案。
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為什么選擇植物提取物網(wǎng)?

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精準(zhǔn)型營銷
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通過專業(yè)網(wǎng),海外展會(huì),搜索引擎讓企業(yè)把產(chǎn)品直接丟到買家面前,擺脫大綜合網(wǎng)推行的早已過時(shí)的粗放型營銷理念,解決綜合網(wǎng)雜而亂,群發(fā)詢盤,惡拼價(jià)格的效果問題。讓企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)的紅海中開辟出一片藍(lán)海。
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聯(lián)盟式推廣
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信息爆炸的互聯(lián)網(wǎng)必須細(xì)分,但過度細(xì)分必定產(chǎn)生信息孤島。“中國最佳商業(yè)模式獎(jiǎng)”小門戶+聯(lián)盟既提供既專業(yè)網(wǎng)服務(wù)又提供綜合網(wǎng)服務(wù),為企業(yè)打通“中國植物提取網(wǎng)”,“中國化工網(wǎng)”“中國醫(yī)藥網(wǎng)”,“生意寶”等上百個(gè)網(wǎng)站集群,服務(wù)更全面,效果更突出。
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綜合服務(wù)商
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植物提取物行業(yè)的綜合服務(wù)商,植提人的第一站。提供植提市場(chǎng)行情,植提供求信息、植物提取人脈,,歐盟REACH服務(wù),CAS數(shù)據(jù)庫、藥品數(shù)據(jù)庫,植物提取會(huì)展,植物提取人才,歐美檢測(cè)認(rèn)證等一系列與植提行業(yè)息息相關(guān)的綜合服務(wù)。
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行業(yè)焦點(diǎn)新聞
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植物提取物產(chǎn)業(yè)將進(jìn)行新一輪洗牌
植物提取物出口額攀10億美元新高峰
生意寶參加美國國際植物提取物展
美國FDA NDI新法規(guī)或?qū)⒂绊懳覈崛∥镄袠I(yè)
植物提取物行業(yè)進(jìn)入轉(zhuǎn)型期
植物提取物 中藥國際化發(fā)展找到新路
歐盟對(duì)植物提取物需求保持持續(xù)增長
植物提取物新走向
2011年一季度植物提取物出口市場(chǎng)情況
植物提取物出口指南
天然色素成植物提取物出口生力軍
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   日程安排
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第一天,12月20日,周四,8:30-16:30

培訓(xùn)主題:美國FDA法案21CFR111的詳解
授課專家:Lam Keng Siak/藍(lán)欽錫,NSF International培訓(xùn)師
內(nèi)容簡介:講解和討論美國膳食補(bǔ)充劑cGMP法規(guī)條款內(nèi)容,通過工廠實(shí)例分析膳食補(bǔ)充劑企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的法規(guī)符合性,并根據(jù)最新的 FDA 警告信中涉及不符合21CFR111 GMP的不符合項(xiàng)進(jìn)行案例分析。
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第二天,12月21日,周五,9:00-16:30

培訓(xùn)主題:糾正措施管理(CAPA)的講解
授課專家:Lam Keng Siak/藍(lán)欽錫先生,NSF International培訓(xùn)師
內(nèi)容簡介:簡單介紹膳食補(bǔ)充劑cGMP系統(tǒng)中有效避免不良事件的CAPA 的定義、組成和要點(diǎn),以及 如何命名數(shù)據(jù)源,并界定意外事件和處理方法,分析和討論與CAPA過程有關(guān)的活動(dòng)。
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第三天,12月22日,周六,9:00-12:00

培訓(xùn)主題:國際測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和17025質(zhì)量管理行為規(guī)范的解釋
授課專家:柳冬靜女士,NSF中國實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理
內(nèi)容簡介:通過分析歐美市場(chǎng)對(duì)植物提取物行業(yè)的產(chǎn)品要求,詳細(xì)解釋植提產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的國際測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),并講解實(shí)驗(yàn)室17025質(zhì)量管理行為規(guī)范,以幫助企業(yè)更有效控制質(zhì)量問題和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

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