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檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄

ROHS2.0檢測 ROHS2.0十項(xiàng)測試認(rèn)證

  • 這真不是您需要的產(chǎn)品？
  • 品　　牌：
  • 集四海
  • 主要規(guī)格：
  • 1
  • 用　　途：
  • 1
    • 歐盟在2006年7月1日實(shí)施RoHS，屆時(shí)使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB等阻燃劑的電氣電子產(chǎn)品將不允許進(jìn)入歐盟市場。 RoHS針對(duì)所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品，主要包括： 　　白家電，如電冰箱，洗衣機(jī)，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等； 　　黑家電，如音頻、視頻產(chǎn)品，DVD，CD，電視接收機(jī)，IT產(chǎn)品，數(shù)碼產(chǎn)品，通信產(chǎn)品等； 　　電動(dòng)工具； 電動(dòng)電子玩具； 醫(yī)療電氣設(shè)備。 1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； — 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。 2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 1-1. HBCDD 六溴環(huán)十二烷 1-2. DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 1-3. DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 1-4. BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯 3.CE標(biāo)準(zhǔn)要求： 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。 1-1.醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 1-2.體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 1-3.工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 1-4. 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 5.豁免機(jī)制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免最長有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期最長為5年； — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期最長為7年。 6.增加市場監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場監(jiān)督機(jī)制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。 而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在可靠性和安全性方面的特殊要求，ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在一起豁免條款之外設(shè)定了多項(xiàng)特定豁免條款： 利用或檢測電離輻射的設(shè)備： 1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞；傳感器、檢測器與電極： 1-a.離子選擇性電極，包括玻璃PH電極中的鉛和鎘； 1-b.電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽極； 1-c.紅外檢測器中的鉛、鎘和汞； 1-d.參比電極中的汞：低氯氯化汞，硫酸汞和氧化汞； 2.X射線管中的鉛軸承： 3.電磁輻射放大設(shè)備：微通道板和毛細(xì)管板中的鉛 4.X射線管和圖像增強(qiáng)器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。 5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測中的鉛 7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體 8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他 9.氦一鎘激光器中的鎘 10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘 11.MRI熱導(dǎo)體和超導(dǎo)合金中的鉛 12.MRI和SQUID檢測器所用超導(dǎo)材料的鉛和鎘 13.配重鉛 14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。 15.用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛 16.高精度電容和損耗測量電橋中的汞、監(jiān)控設(shè)備所用高頻RF開關(guān)或繼電器中含量不超過20mg的汞（每個(gè)開關(guān)或繼電器） 17.便攜式緊急心臟起搏器中的焊料中的鉛 18.檢測范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛 19.硅基液晶顯示器中的鉛 20.X射線測量過濾器中的鎘 出口到歐盟的醫(yī)療設(shè)備除了需要滿足新ROHS指令2011/65/EU 提出的新要求，還需滿足歐盟其他法規(guī)要求： 歐盟REACH法規(guī)（EC）NO.1907/2006，關(guān)于化學(xué)品的注冊、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)。旨在對(duì)歐盟境內(nèi)化學(xué)品的生產(chǎn)和使用加強(qiáng)管理，幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都受到REACH法規(guī)影響。醫(yī)療設(shè)備作為“物品”類產(chǎn)品，需重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品中高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的含有情況。如果產(chǎn)品中含有SVHC候選物質(zhì)，視其濃度和總量，產(chǎn)品生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)履行相應(yīng)的告知或通報(bào)義務(wù)。除了醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品自身，其包裝材料視為獨(dú)立的物品，同樣應(yīng)滿足RACH法規(guī)對(duì)物品的要求。 另外，1994年頒布的歐盟94/62/EC指令要求包裝材料中四種有害重金屬（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻）含量之和不得超過100mg/kg：并且對(duì)包裝材料的回收率提出了硬性指標(biāo)，如整體回收率不得低于60%、整體最低再循環(huán)率55%以及各類包裝材料的最低再循環(huán)率；同時(shí)，也應(yīng)在包裝材料上打上規(guī)定的回收標(biāo)志，而為了防止廢棄電子電氣設(shè)備造成的環(huán)境污染和資源浪費(fèi)，歐盟2003年2月13日出臺(tái)的2002/96/EC指令（即《關(guān)于廢氣電子電氣設(shè)備指令》），對(duì)包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的10大類電子電氣設(shè)備從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到廢棄的全過程進(jìn)行規(guī)管，包括投放市場前的注冊制度、3R要求（即再回收Recovery/再循環(huán)Recycling/再利用Reuse）、回收標(biāo)志的使用、易拆解性規(guī)定等。

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