檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
PLD-601中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對(duì)溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
中國(guó)藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國(guó)藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國(guó)藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國(guó)際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(國(guó)際版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國(guó)版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測(cè)器;
測(cè)試軟件:V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版;
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):滿足中國(guó)藥典2015&2020版、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);
測(cè)試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;
檢測(cè)范圍:1-450um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測(cè):自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.1μm或者0.1μm(c)任意檢測(cè);
取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵;
進(jìn)樣精度:<±1%
精確度:<±2.5%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);
分辨率:>95%(按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))
通道數(shù):1000個(gè),可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環(huán)境溫度:-15℃~50℃;
鑒定機(jī)構(gòu):國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國(guó)計(jì)量院國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院
陜西普納赫科技有限公司
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