檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
2020版山豆根液相檢測(cè)
- 主要規(guī)格:
- Zafex Acutfex YS-NH2(250*4.6mm,5um)
- 苦參堿和氧化苦參堿是山豆根配方顆粒的主要成分,也是許多中藥材的含量檢測(cè)成分,但是在中國藥典(2015版,2020版)液相檢測(cè)的操作中,氧化苦參堿容易包夾雜質(zhì),造成檢測(cè)結(jié)果比實(shí)際偏高,許多品牌的色譜柱均不能妥善解決該問題, 喆分色譜經(jīng)過不斷的努力嘗試,調(diào)整色譜填料鍵和工藝以及微調(diào)方法的基礎(chǔ)上解決了山豆根配方顆粒色譜圖峰型不好的問題。
01 色譜條件
本文建立了山豆根配方顆粒液相檢測(cè)苦參堿和氧化苦參堿的快速液相方法,采用Zafex Acutfex YS-NH2(250*4.6mm,5um),讓苦參堿和氧化苦參堿在液相檢測(cè)中擁有一個(gè)完美的峰形,且雜質(zhì)與離氧化苦參堿相對(duì)保留時(shí)間充裕,不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果,滿足藥典系統(tǒng)適應(yīng)性。并且使用該色譜柱出峰速度快,優(yōu)化了該品種檢測(cè)。
02 適用范圍
本檢測(cè)適用于山豆根配方顆粒以及苦參堿和氧化苦參堿作為含量測(cè)定項(xiàng)的中藥飲片和配方顆粒的含量測(cè)定。
03含量測(cè)定
色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 以氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈:異丙醇:3%磷酸溶液(80:5:15)為流動(dòng)相,檢測(cè)器波長為210nm。理論板數(shù)按氧化苦參堿計(jì)算應(yīng)不低于4000。
04 色譜圖
喆分色譜檢測(cè)色譜圖
苦參堿和氧化苦參堿對(duì)照色譜圖:
通過以上實(shí)驗(yàn)對(duì)比可以看出,Zafex Acutfex YS-NH2液相檢測(cè)色譜圖,完全符合中國藥典要求,相對(duì)其他品牌色譜柱的出峰效果圖,喆分色譜柱峰型更佳與雜質(zhì)分離清晰可見,更適合藥典方法山豆根配方顆粒的液相檢測(cè),為客戶提供一個(gè)更好的選擇。
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任相艷
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