檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
2020年新版藥典金銀花檢測—-喆分色譜柱
- 主要規(guī)格:
- Zafex Acutfex YS-C18(250*4.6mm,5um)
- 綠原酸是中藥金銀花的主要成分,雖然金銀花在現(xiàn)實(shí)生活中是一款極為常見的一款藥材,但是在中國藥典(2020版)液相檢測中,新增了金銀花特征圖譜檢測相,綠原酸出峰時(shí)與雜質(zhì)的分離效果不是很理想,好多個(gè)品牌的色譜柱均不能解決該問題,給實(shí)驗(yàn)室分析工作帶來很多不便。
喆分色譜在實(shí)驗(yàn)過程中經(jīng)過不斷的努力嘗試,調(diào)整色譜填料鍵合工藝以及微調(diào)方法的基礎(chǔ)上解決了綠原酸與雜質(zhì)分離不好的問題,讓以檢測綠原酸為目標(biāo)化合物的眾多產(chǎn)品多了一個(gè)優(yōu)良的色譜柱選擇。
本文建立了檢測金銀花特征圖譜的液相方法,采用Zafex Acutfex YS-C18(250*4.6mm,5um),讓綠原酸在液相檢測中與雜質(zhì)的分離效果極其明顯清晰可見,滿足藥典系統(tǒng)適應(yīng)性。并且該方法色譜圖與藥典中特征圖譜高度一致,出峰完美,優(yōu)化了該品種檢測。
2、適用范圍
本檢測適用于中藥材金銀花以及綠原酸作為含量測定項(xiàng)的中成藥和保健品的含量測定。
3、色譜柱規(guī)格:
色譜柱:Zafex Acutfex YS-C18
規(guī)格:250*4.6mm,5um
貨號(hào):C1825465004
4、液相條件:
按照高效液相色譜法(通則0512)測定
色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動(dòng)相A;以0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B;按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;柱溫為25℃,流速為0.7mL/min,進(jìn)樣量為2uL,檢測波長為240nm.理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于10000.
5、色譜圖
喆分色譜檢測色譜圖
6、結(jié)論
通過以上實(shí)驗(yàn)對(duì)比可以看出,Zafex Acutfex YS-C18液相檢測色譜圖,完全符合中國藥典要求,與某國產(chǎn)品牌和某進(jìn)口品牌的色譜柱的出峰與雜質(zhì)的分離效果圖對(duì)比,喆分色譜更適合藥典方法金銀花的液相檢測,為客戶提供一個(gè)更好的選擇。
天津萬象恒遠(yuǎn)科技有限公司
任相艷
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