檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
美國FDA認(rèn)證,醫(yī)療FDA注冊,F(xiàn)DA510K認(rèn)證
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對應(yīng)法規(guī):美國FDA
CNAS認(rèn)可項目:否
- FDA注冊申請流程
1.簽署《委托協(xié)議》
2.填寫《FDA注冊申請表》提供相關(guān)證明文件
3.付款
4.向FDA辦理注冊
5.支付余款領(lǐng)取FDA注冊原件(FDA注冊編號)
6.結(jié)束
辦理FDA注冊需提交的文件
1.《委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章);
2.法律地位證明文件(營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等,復(fù)印加蓋公章);
3.有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證(復(fù)印加蓋公章);
4.《FDA注冊申請表》(中、英文各一份,加蓋公章);
5.FDA新增加要求提交的其他文件(如有);
6.產(chǎn)品中英文名稱;
7.產(chǎn)品樣品。