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檢測認證人脈交流通訊錄

  • CE認證

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  • 認證機構類別：認證機構
    認證服務類別：產(chǎn)品認證
  • C E 認 證 簡 介 　　一、 什么是CE認證標志 　　近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE認證標志的使用越來越多，加貼CE認證標志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。 　　二、 字母CE代表什么意思 　　 在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE認證應運而生。因此，CE認證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE認證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE認證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。 　　三、 CE認證標志有何重要意義 　　CE認證標志的意義在于：用CE認證縮略詞為符號表示加貼CE認證標志的產(chǎn)品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE認證標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE認證標志的，不得上市銷售，已加貼CE認證標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關CE認證標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。 　　四、 CE認證標志有沒有證明質量合格的含義 　　構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協(xié)調指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE認證標志，而不按有關標準對一般質量的規(guī)定裁定能否使用CE認證標志。因此準確的含義是：CE認證標志是安全合格標志而非質量合格標志。 　　 一個帶有CE認證標志的風箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風箏符合安全規(guī)定。 　　五、 CE認證標志適用于哪些產(chǎn)品？何時開始實施？ 　　 截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實行CE認證標志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表 Directive Title名稱 CE Ref.主要指令編號 Entry Into Force 開始日和強制日 Simple Pressure-vessels 簡單壓力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992 Toys 玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990 Construction Products 建筑產(chǎn)品 89/106/EEC 27.6.1991 Electromagnetic Compatibility 電磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996 Machines機械指令 89/392/EECas amended 1.1.1993 1.1.1995 Personal Protective Equipment 個人防護設備指令 90/686/EECas amended 1.7.1995 Non-automatic Weighing Machines 非自動稱量儀器指令 90/384/EEC 1.1.1993 Active Implantable Medical Devices 可移植醫(yī)療器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995 Medical Devices-general 普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3 Gas Appliances 燃具爐具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996 Telecommunications Terminal Equipement 電信終端設備指令 91/263/EEC 6.11.1992 Boilers 鍋爐指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998 Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003 Low Voltage Electrical Products 低電壓指令 73/23/EECmidified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997 Satellite Earth Station for Telecommunications 通訊衛(wèi)星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997 Lifts升降設備 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000 Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性氣體設備指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003 Recreational Craft (Boats) 娛樂用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998 Non-simple Pressure Vessels 非簡單壓力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999 EN10204 　EN10204.3.1C 　EN10204.3.2 　　六、 當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，如何使用CE認證標志？ 　　當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，該產(chǎn)品只有在全部符合有關指令的規(guī)定后，才能加貼CE認證標志。例如：若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測試），則不構成使用CE認證標志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE認證標志。 　　七、 可供廠商選擇的使用CE認證標志的模式有哪幾種？ 　　目前，歐盟認可的使用CE認證標志的模式有如下八種： 　　 （一） 工廠自我控制和認證。 　　 Module A（內部生產(chǎn)控制）： 　　 1． 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。 　　 2． 工廠自我進行合格評審，自我聲明。 　　 3． 技術文件提交國家機構保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。 　　 4． 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。 　　 Module Ab： 　　 1． 廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。 　　 2． 測試機構對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。 　　 （二） 由測試機構進行評審。 　　 Module B（EC型式評審）： 　　 工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審，測試機構出具證書。 　　 注：僅有B不足于構成CE的使用。 　　 Module C（與型式[樣品]一致）+B： 　　 工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。 　　 Module D（生產(chǎn)過程質量控制）+B： 　　 本模式關注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機構批準的方法（質量體系，EN29003）進行生產(chǎn)，在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。 　　 Module E（產(chǎn)品質量控制）+B： 　　 本模式僅關注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。 　　 Module F（產(chǎn)品測試）+B： 　　 工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機構頒發(fā)證書。 　　 Module G（逐個測試）： 　　 工廠聲明符合指令要求，并向測試機構提交產(chǎn)品技術參數(shù)，測試機構逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。 　　 Module H（綜合質量控制）： 　　 本模式關注設計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。 　　八、 使用CE認證標志，需要經(jīng)過哪些合法程序？ 　　 廠商可按下列主要步驟操作： 　　 1． 根據(jù)指令關于使用CE認證標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認證模式中選取合適的模式。 　　 2． 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和（或）認可認證機構的CE認證證書，作為可以或準許使用CE認證標志的前提條件。 　　 3． 由制造商按有關指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后，自行制作或加附CE認證標志及有關指令規(guī)定的附加信息。 　　 4． 有關指令規(guī)定應在CE認證標志部位，接著加附認可認證機構的識別編號時，應由執(zhí)行合格評定的認可認證機構自行加附，或授權制造商或其在歐共體的代理商負責加附。 對特別危險的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強制性認可認證機構進行產(chǎn)品樣品試驗和（或）質量體系認可的，均應先取得評定認可，才能獲準使用CE認證標志。 　　九、 CE認證標志的接受對象是誰？ 　 CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當局，而非顧客，當一個產(chǎn)品已加附CE認證標志時，成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。 　　十、 誰對CE認證標志的正確性負責？ 　　 制造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE認證標志的正確性負責。 　　十一、 CE認證標志是否可供廣告之用？ 　　 CE認證標志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設計的，不是為消費者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。 但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時，別忘了在目錄中印上合法取得的CE認證標志。 　　十二、 誰授予CE認證標志？ 　　 CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發(fā)，而應由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。 　　十三、 CE認證一致性聲明有無標準格式？ 　　 指令未規(guī)定固定格式，但許多認證機構均設計有自己的固定格式。 　　十四、哪些歐洲國家需要產(chǎn)品CE認證 　　 奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國。 　　 歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國由4個：瑞典，冰島，挪威，列支敦士登。 　　十五、CE認證的產(chǎn)生背景 　　 在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市， 作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE（CONFORMITE EUROPEENNE）代表歐洲統(tǒng)一。 事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲要求)。 　　十六、歐盟CE認證的執(zhí)行現(xiàn)狀 　　 近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求,也就是說CE認證是強制的。 圖所示即為CE標志。 　　十七、CE認證低電壓認證(LV 產(chǎn)品名稱 指令編碼 報警系統(tǒng) 73/23/EEC 連接器 73/23/EEC 家用自動控制器 73/23/EEC 包括體外診斷醫(yī)療器械自動操作分析設備 73/23/EEC 人機界面、標志、識別的基本和安全原則 73/23/EEC 布線 73/23/EEC 電視、音頻信號及其交互服務的線纜網(wǎng)絡 73/23/EEC 家用及類似用途斷路器 73/23/EEC 連接設備 73/23/EEC 連接器 73/23/EEC CE認證人身保護設備指令（PPE） 產(chǎn)品名稱 指令編碼 人類工程學 89/686/EEC 眼睛保護設備 89/686/EEC 腿腳保護器 89/686/EEC 頭部保護設備 89/686/EEC 聽力保護器 89/686/EEC 呼吸保護器 89/686/EEC 運動，運動場及其相關設備 89/686/EEC 日常勞動設備和工具 89/686/EEC 聲學 89/686/EEC CE認證有源植入式醫(yī)療器械指令 產(chǎn)品名稱 指令代碼 有源植入式醫(yī)療器械（CEN） 90/385/EEC 醫(yī)用或牙科材料和設備的過敏性 90/385/EEC 質量支持工作組的協(xié)調 90/385/EEC 有源植入式醫(yī)療器械工作組 90/385/EEC 臨床研究醫(yī)療器械 90/385/EEC 安全評估機構的要求 90/385/EEC 醫(yī)用電器設備 90/385/EEC 醫(yī)用報警器和信號燈 90/385/EEC EN IS 9000詳細要求-CEN 90/385/EEC 危險性分析 90/385/EEC CE認證燃氣具指令 產(chǎn)品名稱 指令代碼 液化石油天然氣專用設備 90/396/EEC 家用燃氣熱水器 90/396/EEC 帶風扇煤氣爐 90/396/EEC 燃氣廚具 90/396/EEC 燃氣空氣加熱器 90/396/EEC 家用燃氣洗滌和干燥設備 90/396/EEC 獨立式燃氣空間加熱器 90/396/EEC 大型燃氣式廚房設備 90/396/EEC 非自動上裝式氣體燃燒加熱器 90/396/EEC 氣體燃料中央暖氣系統(tǒng) 90/396/EEC CE認證醫(yī)療器械指令 產(chǎn)品名稱 指令代碼 醫(yī)用或牙科材料設備的過敏性 93/42/EEC 質量支持工作組的協(xié)調 93/42/EEC 化學消毒劑、滅菌器 93/42/EEC 臨床研究醫(yī)療器械 93/42/EEC 安全評估機構的要求 93/42/EEC 牙科設備 93/42/EEC 醫(yī)用電器設備 93/42/EEC 助聽器和聽度計 93/42/EEC 鐳射及其相關產(chǎn)品 93/42/EEC 醫(yī)用報警器和信號燈 93/42/EEC CE認證壓力設備指令 產(chǎn)品名稱 指令代碼 鋁及鋁合金 97/23/EC 家用自動控制器 97/23/EC 銅及銅合金 97/23/EC 低溫容器 97/23/EC 法蘭和法蘭連接 97/23/EC 冷加工扁平軋材 97/23/EC TANKS AND VESSELS 97/23/EC 工業(yè)管道和管道系統(tǒng) 97/23/EC 工業(yè)閥門 97/23/EC 消防設備手動操作方法 97/23/EC CE認證體外診斷醫(yī)療器械 產(chǎn)品名稱 指令代碼 包括體外診斷醫(yī)療器械自動操作分析設備 98/79/EEC 體外診斷醫(yī)療器械 98/79/EEC 測量、控制、試驗設備的安全性 98/79/EEC 數(shù)據(jù)交換符號、信息和命名 98/79/EEC CE認證測量設備指令 產(chǎn)品名稱 指令代碼 測量儀器 2004/22/EEC 　　十八、CE認證流程 (主要經(jīng)營項目之一) 　　第一步：申請Application 　　1. 填寫申請表 　　2. 申請公司信息表 　　3. 提供產(chǎn)品資料 　　第二步：報價Quotation 　　根據(jù)所提供的資料確定測試標準，測試時間及相應費用 　　第三步：付款Pay 　　申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協(xié)議并支付全額項目費或至少50%。 　　第四步：測試Testing 　　實驗室根據(jù)相關的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試及相關型號的差異測試 　　第五步：測試通過，報告完成 　　第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書 　　工廠保留CE產(chǎn)品型式檢測報告Test Report
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