醫(yī)用設備YY0505-2012電磁兼容測試機構，北京儀綜所實驗室于2019年1月份取得YY 0505、IEC 60601-1-2的標準授權，可以針對各類醫(yī)療儀器電氣設備進行電磁兼容預測試、摸底測試以及出具國家承認的CNAS,CMA檢測報告。

目前，各類醫(yī)療設備的檢測業(yè)務已經逐漸放開，很對第一次進行過的醫(yī)療注冊資質的廠家再進行復試驗時，醫(yī)療設備主檢方都允許各類醫(yī)療儀器廠家可以尋找符合標準授權的第三方檢測機構進行測試并出具國家承認的檢測報告就可以。

一、醫(yī)用電氣設備的電磁兼容測試檢測業(yè)務如下：

1、傳導發(fā)射試驗：YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.201.1

2、輻射發(fā)射試驗 ：YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.201.1

3、諧波發(fā)射試驗： YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.201.3.1

4、電壓波動/閃爍發(fā)射： YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.201.3.2

5、靜電放電抗擾度試驗： YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.202.26

6、射頻電磁場輻射抗擾度試驗：YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.202.37

7、電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗： YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.202.48

8、浪涌（沖擊）抗擾度試驗： YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.202.5

9、射頻場感應的傳導騷擾抗擾度試驗：YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.202.6

10、電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗： YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.202.7

11、工頻磁場抗擾度試驗：YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004 36.202.8

二、醫(yī)用電氣設備測試周期：

電磁兼容測試一般需要1-2天完成試驗

三、何時可以取得CNAS,CMA認可的檢測報告：

試驗完成后3-5個工作日

四、送樣前需注意些什么？

1、確定產品的供電電壓和電流；

2、確保各類輔助的儀器設備準備齊備；

3、確定產品能按規(guī)定的性能指標進行正常運行；

4、確定產品的尺寸和重量；

5、電源線多備齊一根，以及其他的防護元件。

五、實驗室地址：

北京市西城區(qū)廣安門外大街甲397號（華夏銀行東半側）

儀綜所實驗室是北京一家國營的第三方研究所檢測機構，已為各類醫(yī)用電氣設備進行過電磁兼容預測試、摸底試驗和鑒定試驗并出具國家承認的中文或英文檢測報告。