從輪椅的款式區(qū)分：電動輪椅，手動輪椅，折疊輪椅，躺式輪椅，站立式輪椅，智能輪椅等

隨時世界各國人口老齡化，陪護(hù)人員工資的激增，有一臺合適出行的輪椅對于行動不便的老人是一種福音也是一種出行的自由。

歐盟市場以及美國市場的輪椅極大程度依賴中國輪椅制造商的出口。根據(jù)大數(shù)據(jù)分析，我國近幾年，康復(fù)器材的出口額逐年攀升，位居醫(yī)療器械出口的前幾名。那么對于有出海計劃的輪椅制造商，辦理出口合規(guī)資質(zhì)是第一步。

電動輪椅，手動輪椅，助行器，洗澡椅，坐便器，輸液架、牽引器，電動病床，手動病床，醫(yī)用夾板，肩部護(hù)肘、綁帶等產(chǎn)品都是屬于歐盟一類的，

依據(jù)歐盟法規(guī) (EU) 2017/745 附件 VIII 規(guī)則 1和13，手動輪椅、電動輪椅和代步車均被歸類為 I 類醫(yī)療器械。按照法規(guī)要求，該類產(chǎn)品出口歐盟成員國必須要同時滿足以下3點(diǎn)：

需要有合規(guī)的歐盟授權(quán)代表

選擇合規(guī)、有經(jīng)驗(yàn)的歐盟授權(quán)代表非常重要，可以協(xié)助制造商快速且精準(zhǔn)解決各種問題。

產(chǎn)品已進(jìn)行了歐盟注冊

需要向歐代所在成員國提交產(chǎn)品注冊申請，完成注冊信函（下圖為CIBG注冊信函）