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檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 艾草貼美國FDA-NDC注冊

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  • 對應(yīng)法規(guī):FDA注冊
    CNAS認(rèn)可項目:是
  • 艾草貼如果要進行美國FDA-NDC注冊需要遵循以下流程:

    1、獲取DUNS編碼:需要在DUN & Bradstreet上申請DUNS編碼,用于向FDA注冊。

    2、創(chuàng)建FURLS賬戶:需要在FDA Unified Registration and Listing System (FURLS)創(chuàng)建賬戶并完成注冊。

    3、提交注冊申請:在FURLS上提交NDC注冊申請,并按照指示填寫申請表、提供所需的證明文件及支付相關(guān)費用。

    4、審核與核準(zhǔn):FDA會審核申請文件,確認(rèn)申請內(nèi)容的合規(guī)性和正確性,并對符合要求的申請進行核準(zhǔn)。

    5、獲得NDC編碼:核準(zhǔn)后,F(xiàn)DA會將NDC編碼授予制造商或分銷商,可用于在美國市場銷售藥品。

    而針對艾草貼在進行FDA-NDC注冊時,具體費用和流程需要根據(jù)實際情況而定,因為不同的注冊類型和申請對象的情況可能會導(dǎo)致注冊費用和流程的不同。

    FDA-NDC辦理流程:

    1、填寫申請表

    2、提供產(chǎn)品詳細資料

    3、工程師提交資料至FDA

    4、注冊成功-出具證書/獲得NDC


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