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抗菌劑辦理EPA注冊的操作流程
出口美國的國外抗菌劑企業(yè)每年3月31日之前都要在EPA進行一次年報更新。
抗菌劑EPA注冊流程
1、在線獲取抗菌劑公司號 Company No.外國公司需要美國代表信息;
2、抗菌劑申請;
3、完成抗菌劑申報;
4、如果是非裝置類,完成之前,產(chǎn)品需要獲得號,制造商需要準(zhǔn)備相關(guān)技術(shù)資料,完成EPA的評估后才可以獲得號。
抗菌劑是指具有殺菌或抑菌活性的藥物??咕鷦┌ǜ鞣N抗生素、咪唑類、硝基咪唑類以及喹諾酮類等化學(xué)合成藥物,通過培養(yǎng)細(xì)菌和放線菌以及真菌和其他微生物獲得的一些產(chǎn)品。可以通過化學(xué)半合成法生產(chǎn)的相同或類似物質(zhì),也可以通過化學(xué)合成,抗生素在一定濃度下可以抑制和殺死病原體。