1、FDA食品接觸等級(jí)
我們平常使用的一些餐具和與食品接觸的一些產(chǎn)品，出口到美國(guó)是要做FDA食品級(jí)測(cè)試的。像玻璃杯，餐具，陶瓷類產(chǎn)品等等都是要做的。不同材質(zhì)的產(chǎn)品做FDA食品級(jí)測(cè)試依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。
有機(jī)涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求 U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求 U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
2、FDA 化妝品測(cè)試報(bào)告
美國(guó)FDA對(duì)化妝品中重金屬有限值要求
汞，F(xiàn)DA 21 CFR 700.13要求，化妝品中的汞含量小于1mg/kg(ppm)，除非按照GMP要求生產(chǎn)不可避免；對(duì)于眼部化妝品，在沒(méi)有更安全的防腐劑前提下，可以使用汞的化合物作為防腐劑，含量不超過(guò)65mg/kg；
鉛，目前FDA沒(méi)有法規(guī)對(duì)鉛做限值要求；不過(guò)2016年12月FDA發(fā)布了一個(gè)指導(dǎo)草稿，認(rèn)為鉛不要超過(guò)10mg/kg就是安全的。
3、FDA激光產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
定義：使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸，形狀和形式；它們的共同點(diǎn)是激光器，其存儲(chǔ)來(lái)自光源的能量，例如放電，化學(xué)反應(yīng)或強(qiáng)光學(xué)照明，其以光的形式釋放能量
常見(jiàn)的激光產(chǎn)品：
如CD，DVD，錄像機(jī)，條形碼閱讀器，復(fù)印機(jī)，激光筆，激光切割機(jī)等
其中激光筆公司做的比較多。
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：IEC60825-1
PS：做激光FDA注冊(cè)的時(shí)候就需要IEC 60825測(cè)試報(bào)告
1、FDA化妝品注冊(cè)
a）工廠注冊(cè)
申請(qǐng)公司必須為工廠，需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的范圍有化妝品生產(chǎn)和生產(chǎn)許可證，零售商不能做（需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)資質(zhì)，申請(qǐng)表，法人信息，座機(jī)號(hào)碼）
自己注冊(cè)，時(shí)間2周，會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào), 長(zhǎng)期有效
b）產(chǎn)品注冊(cè)/成份注冊(cè)
貿(mào)易公司只能做產(chǎn)品注冊(cè)，這個(gè)注冊(cè)是針對(duì)單款產(chǎn)品的（需要提供配方，申請(qǐng)表）
2、FDA食品注冊(cè)
必須要有工廠，做食品注冊(cè)要無(wú)條件接受FDA抽查，如果沒(méi)有，一但抽查到?jīng)]有工廠就會(huì)撤銷注冊(cè)。
（PS：需要提醒客戶每個(gè)月至少登陸一次，沒(méi)有登陸會(huì)自動(dòng)注銷）
3、FDA醫(yī)療器械注冊(cè)
醫(yī)療器械分為一類、二類510K豁免，二類510K產(chǎn)品
（填寫(xiě)申請(qǐng)表）
2022年的年金是5672美金，年金以企業(yè)為單位，每個(gè)企業(yè)每年交一次（PS：年金由客戶自己交）
1~2周注冊(cè)完成，完成后會(huì)生成產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator Number
和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼listing Number
3個(gè)月左右會(huì)再FDA官網(wǎng)生成，醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)Registration or FEI Number
4、FDA激光注冊(cè)（ 需要提供說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品圖片，申請(qǐng)表，電路圖，IEC60825-1測(cè)試報(bào)告）

PS:FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記，注冊(cè)完成后會(huì)有注冊(cè)號(hào)，有賬號(hào)密碼。不存在證書(shū)一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書(shū)是什么呢？其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)。
很多客戶不懂FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)，通?？蛻粽f(shuō)我要做FDA認(rèn)證，我們要了解清楚是什么產(chǎn)品，做這個(gè)認(rèn)證的用途是什么，這樣我們才可以判斷客戶是打算做檢測(cè)還是注冊(cè)，常見(jiàn)的產(chǎn)品區(qū)分見(jiàn)下部分。
化妝品：做FDA檢測(cè)+FDA注冊(cè)
醫(yī)療器械：FDA注冊(cè)
食品：FDA注冊(cè)
激光產(chǎn)品:FDA注冊(cè)
食品接觸器具：FDA檢測(cè)