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  • 紗布做生物相容性測試報告

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  • 對應法規(guī)：生物相容性
    CNAS認可項目：是
  • 紗布做生物相容性測試報告 　　生物相容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放有毒物質，導致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。 　　生物相容性測試的項目有很多，通常最常測的有三個項目： 細胞毒性試驗、致敏性試驗、皮膚刺激試驗 　　細胞毒性試驗：醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗(國內：GB/T 16886.5-2003，國外：ISO 10933-5-2005) 　　皮膚刺激試驗：醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗(國內：GB/T 16886.10-2005，國外：ISO 10993-10:2002/Amd.1:2006) 　　致敏試驗：醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗(國內：GB/T 16886.10-2005，國外：ISO 10993-10:2002/Amd.1:2006) 　　生物相容性的測試方法 　　細胞毒性：將樣品的侵提液放入生長旺盛的細胞懸液中培養(yǎng)，觀察細胞形態(tài)。 　　皮膚刺激：將樣品的侵提液滴到吸收性紗布上，敷貼于家兔去毛后的背部兩側，觀察部位情況 　　致敏試驗：將樣品的侵提液進行皮內注射到豚鼠皮膚，經過皮內誘導，局部誘導和激發(fā)階段使豚鼠產生致敏反應，對該部位進行觀察 　億博提供生物相容性測試，包括，細胞毒性測試、致敏性測試、皮膚刺激性測試，歡迎來電咨詢?！♂t(yī)用物品必須經過生物相容性測試 您有任何問題,請聯(lián)系我們: 　　深圳億博認證機構 (EBO) -專業(yè)檢測,權威認證,全球服務 　　電 話：0755-33168359(鐘小姐) 　　手機：13554941985 　　電子信箱： ebomo@ebotek.cn 　　QQ: 2355407912
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田小姐

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