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一、GS認(rèn)證驗(yàn)廠介紹
GS認(rèn)證是“Geprufte Sicherheit”(安全性認(rèn)證),也有“Germany Safety”(德國(guó)安全)的意思。GS認(rèn)證以德國(guó)產(chǎn)品安全法為依據(jù),按照歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN或德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行檢測(cè)的一種自愿性認(rèn)證,是歐洲市場(chǎng)公認(rèn)的德國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志。工廠審查是GS申請(qǐng)的強(qiáng)制性要求,首次審廠需要在申請(qǐng)GS之前完成,后續(xù)每年安排一次審廠。
二、GS認(rèn)證工廠審查準(zhǔn)備內(nèi)容
1、質(zhì)量控制要求的所有相關(guān)文件記錄
(1)來(lái)料檢驗(yàn);
(2)生產(chǎn)線檢驗(yàn)和測(cè)試記錄;
(3)對(duì)安全測(cè)試設(shè)備的功能性檢查記錄;
(4)認(rèn)證產(chǎn)品銘牌使用記錄;
(5)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件信息;
(6)倉(cāng)儲(chǔ)相關(guān)要求記錄等。
2、安排生產(chǎn)環(huán)境巡視。包括相關(guān)測(cè)試設(shè)備功能檢查等。
3、提供實(shí)物樣品。
三、GS認(rèn)證工廠檢查的文件要求
1、首次工廠檢查
工廠檢查期間,工廠需提供以下文件資料以備檢查:
(1)工廠檢查前證書(shū)申請(qǐng)者需要填寫(xiě) CIG022-Section B1 部分;工廠則需要填寫(xiě) CIG022B-Section B2 部分(如果工廠沒(méi)有填寫(xiě)或者簽名蓋章,可以在現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)充完整);
(2)公司組織架構(gòu)圖-最新版質(zhì)量體系證書(shū);
(3)內(nèi)部審核控制程序(記錄);
(4)不合格品控制程序;
(5)客戶投訴程序和糾正預(yù)防措施(記錄);
(6)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)程序(記錄);
(7)來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范(如抽樣要求、參考圖紙、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)報(bào)告等);
(8)生產(chǎn)過(guò)程控制,生產(chǎn)線例行測(cè)試規(guī)范和記錄;
(9)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖(QC工程圖);
(10)安規(guī)測(cè)試設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和點(diǎn)檢規(guī)范和記錄(如耐壓接地測(cè)試、硬度扭力測(cè)試、玩具檢針機(jī)靈敏度測(cè)試等);
(11)成品出貨檢驗(yàn)規(guī)范和記錄(如抽樣要求、檢驗(yàn)依據(jù)、測(cè)試項(xiàng)目、檢驗(yàn)報(bào)告等);
(12)期的產(chǎn)品驗(yàn)證測(cè)試規(guī)范和記錄(針對(duì)有PVT要求的產(chǎn)品);
(13)儀器設(shè)備的管理清單臺(tái)賬,校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)證書(shū);
(14)產(chǎn)品防護(hù),倉(cāng)庫(kù)管理程序;
(15)認(rèn)證產(chǎn)品變更控制流程(包括零部件清單、材料結(jié)構(gòu)、供應(yīng)商、銘牌等)。
屆時(shí),審核工程師對(duì)上述文件將在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查和合格評(píng)定,相關(guān)內(nèi)容的部分章節(jié)將被要求復(fù)印備份,作為驗(yàn)廠的參照依據(jù)。
2、年度工廠檢查
年度工廠檢查需要準(zhǔn)備的資料與檢查的過(guò)程與首次工廠檢查基本相同,但年度工廠檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查,工廠需提交一致性檢查所要求的文件。
四、GS認(rèn)證工廠檢查內(nèi)容
1、質(zhì)量管理系統(tǒng)
(1)質(zhì)量部門在工廠中所處的地位、職責(zé)和工作情況
(2)質(zhì)量文件的維護(hù)和管理
2、來(lái)料檢驗(yàn)
(1)來(lái)料檢驗(yàn)區(qū)域的劃分,物料部件的擺放,檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)
(2)檢驗(yàn)需要使用的儀器設(shè)備、測(cè)試平臺(tái)和人員配置
(3)來(lái)料檢驗(yàn)的實(shí)施(作業(yè)指導(dǎo)書(shū):包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)、AQL水平、檢驗(yàn)方法和判定依據(jù);人員操作能力、測(cè)試記錄、判定和放行等)
(4)供應(yīng)商提供CoC的復(fù)查和保存(如出貨檢驗(yàn)報(bào)告,材料檢驗(yàn)報(bào)告)
(5)來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告的維護(hù)和保存
3、倉(cāng)庫(kù)
(1)零部件倉(cāng)庫(kù)和完成品倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件(如溫度、濕度、防靜電等)
(2)零部件和成品的存放及狀態(tài)標(biāo)識(shí);輸入輸出流程
(3)產(chǎn)品的零部件清單(BOM)需受控使用
4、生產(chǎn)車間
(1)批量生產(chǎn)前的儀器設(shè)備人員的準(zhǔn)備和首樣確認(rèn)
(2)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性 - 生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的維修和返工
(3)定時(shí)巡檢的作業(yè)流程及巡檢記錄
5、例行測(cè)試
(1)測(cè)試參數(shù)的設(shè)置和測(cè)試人員的操作過(guò)程
(2)安規(guī)儀器設(shè)備日常功能點(diǎn)檢的執(zhí)行和記錄(如模擬失效測(cè)試)
*安規(guī)儀器測(cè)試棒的簡(jiǎn)單短接或開(kāi)路來(lái)進(jìn)行點(diǎn)檢的方式不被接受,必須體現(xiàn)出脫扣值(比如耐壓儀的泄露電流值,接地電阻的阻值)。
6、出貨前的最終檢驗(yàn)
(1)檢驗(yàn)區(qū)域的劃分,最終成品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)
(2)檢驗(yàn)需要使用的儀器設(shè)備、測(cè)試平臺(tái)和人員配置-最終檢驗(yàn)的實(shí)施過(guò)程,至少抽查一個(gè)樣品進(jìn)行示范
(3)檢驗(yàn)報(bào)告的維護(hù)和保存(包括委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的特性測(cè)試報(bào)告)
7、定期確認(rèn)試驗(yàn)(PVT)
(1)對(duì)于多數(shù)認(rèn)證產(chǎn)品而言,茵目前并無(wú)強(qiáng)制的PVT要求,但是對(duì)有些特殊產(chǎn)品如電線電纜、拉緊器等產(chǎn)品存在PVT要求;工廠必須定期執(zhí)行PVT抽樣測(cè)試并保留記錄以備核查
(2)檢驗(yàn)報(bào)告的維護(hù)和保存(包括委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的特性測(cè)試報(bào)告)
8、儀器設(shè)備
用于檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試的設(shè)備必須經(jīng)過(guò)校驗(yàn),以確認(rèn)這些檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備的校驗(yàn),包括校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)器件的校驗(yàn),必須能夠溯源到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際計(jì)量單位制,推薦制造商使用通過(guò)ISO/IEC17025認(rèn)可的校驗(yàn)機(jī)構(gòu)為其提供校驗(yàn)服務(wù)
(1)核對(duì)測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳
(2)核對(duì)重要設(shè)備的校驗(yàn)、校準(zhǔn)證書(shū)
(3)核對(duì)內(nèi)部校驗(yàn)、校準(zhǔn)方法和記錄、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢驗(yàn)
(4)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序(產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、安全零部件和材料、 包括商標(biāo)、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)的銘牌和標(biāo)識(shí)變更和說(shuō)明書(shū)上警告語(yǔ)的變更批準(zhǔn))。所有變更均需在生產(chǎn)前得到安規(guī)部門的確認(rèn)
(5)建立認(rèn)證產(chǎn)品檔案(包含認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)明細(xì),CDF結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認(rèn)信,照片,每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等)。所有這些文件應(yīng)能在廠檢時(shí)提供給檢驗(yàn)員。
(6)采購(gòu)的零部件和材料應(yīng)有內(nèi)部監(jiān)控和檢查,要求必須與最新的CDF結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認(rèn)信保持一致。
(7)建議工廠進(jìn)行首樣檢查或至少在生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行整機(jī)的一致性檢查。
(8)保留內(nèi)部檢查記錄以供檢驗(yàn)員到現(xiàn)場(chǎng)檢查。
(9)現(xiàn)場(chǎng)提供檢查的產(chǎn)品,將由檢查員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取,并進(jìn)行有關(guān)的測(cè)試驗(yàn)證。
(10)如工廠生產(chǎn)多種類別的產(chǎn)品,通常至少每個(gè)類別的一款型號(hào)的認(rèn)證產(chǎn)品將被檢查。如果申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品類別超過(guò)3個(gè)。受時(shí)間的限制,當(dāng)天驗(yàn)廠期間最多檢查3個(gè)類別產(chǎn)品。(例如工廠同時(shí)持有電動(dòng)工具,家電和零部件這三個(gè)類別的產(chǎn)品證書(shū),那每個(gè)類別都需要核查一款產(chǎn)品來(lái)維持證書(shū)的有效性)。
五、GS認(rèn)證工廠審查問(wèn)題解答
1、首次審廠距離申請(qǐng)GS的時(shí)間有規(guī)定嗎?
答:GS審廠時(shí)間需要在一年內(nèi)才能維持證書(shū)的有效性。
2、在一年內(nèi)申請(qǐng)多個(gè)產(chǎn)品的GS認(rèn)證,這種情況是進(jìn)行一次工廠審查就可以了嗎?還是每次申請(qǐng)前都需要重新審廠?
答:這個(gè)需要根據(jù)實(shí)際情況來(lái)判定。簡(jiǎn)單說(shuō)需遵循如下原則:
(1)相同制造工藝的產(chǎn)品+審廠時(shí)間不超過(guò)1年不需要重新審廠;
(2)相同制造工藝的產(chǎn)品+審廠時(shí)間超過(guò)1年需要重新審廠;
(3)不同制造工藝的產(chǎn)品需要重新審廠;
(4)GS證書(shū)簽發(fā)后,多個(gè)產(chǎn)品的年度審廠可安排在一起完成。
由于產(chǎn)品存在差異性,具體審廠要求需要結(jié)合實(shí)際情況具體分析,可在項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)與我們確認(rèn)詳細(xì)的審廠要求,以確保認(rèn)證各環(huán)節(jié)的順利進(jìn)展。
3、如果客戶中途沒(méi)有訂單,希望中斷年度審廠,后續(xù)有訂單再審廠可以嗎?
答: GS每年都要進(jìn)行工廠審查一旦沒(méi)有有效審廠就要取消證書(shū),重新恢復(fù)則需要按新申請(qǐng)?zhí)幚怼?/p>