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一、KC認(rèn)證驗廠介紹
KC認(rèn)證是韓國的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,驗廠是KC認(rèn)證中的一個重要步驟,通過檢查工廠的生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。
二、KC認(rèn)證驗廠時間
韓國安全法規(guī)定在接受申請之后,需要對工廠進行首次工廠審查,而在證書授權(quán)之后,認(rèn)證機構(gòu)每年還會對工廠進行一次年度跟蹤審查,主要目的是查看工廠的質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性,是否能夠持續(xù)符合安全法的標(biāo)準(zhǔn)。
1、 初始工廠審查 : 初審時需確認(rèn)制造商是否有能力對認(rèn)證對象的產(chǎn)品的生產(chǎn)、管理、和維持管理能力確保認(rèn)證對象產(chǎn)品的安全。
2、年度工廠審查 : 認(rèn)證后進行每年一次年審。年審時需確認(rèn)工廠是否正在生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品以及是否有持續(xù)的維持流通中的安全。年審時應(yīng)抽樣認(rèn)證產(chǎn)品當(dāng)中一個型號(年審時實施 ;應(yīng)支付安全測試費)。樣品寄送韓國總部(客戶中心部門)。
三、KC認(rèn)證首次審廠要求
韓國安全法規(guī)定在接受申請之后,授權(quán)之需要對工廠進行首次工廠審查。按照安全法的要求項目,對工廠的品質(zhì)控制系統(tǒng)進行初步的評估,涉及的方面有以下幾個:
工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)測和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。根據(jù)韓國安全認(rèn)證相關(guān)的法律和韓國產(chǎn)業(yè)技術(shù)試驗院(KTL)的有關(guān)規(guī)定,貴工廠應(yīng)有以下的文件化的程序或規(guī)定,內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng):
1、產(chǎn)品變更控制程序 (例:認(rèn)證產(chǎn)品變更申報得到認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn)后,該當(dāng)部門應(yīng)嚴(yán)格按照得到批準(zhǔn)的變更內(nèi)容制定相應(yīng)的技術(shù)文件發(fā)放到相關(guān)部門以正確實施認(rèn)證產(chǎn)品的變更。未獲批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。)
2、文件和資料控制程序;
3、質(zhì)量記錄控制程序((應(yīng)包括記錄的保存期限至少為3 年(只需進貨,例行和運行檢驗記錄))
4、例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序;
5、不合格品控制程序;
6、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;
7、內(nèi)部質(zhì)量審核程序;
8、工藝作業(yè)指導(dǎo)書檢驗標(biāo)準(zhǔn),儀器設(shè)備操作規(guī)程,管理制度等程序工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗,質(zhì)量記錄應(yīng)真實有效;
9、產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄;關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明
(1)檢驗和試驗設(shè)備定期進行校準(zhǔn)或檢定的記錄;
(2)例行檢驗和確認(rèn)(運行)檢驗記錄;
(3)生產(chǎn)線(車間)上的安全設(shè)備的日常點檢記錄;
(4)不合格品(進貨,例行和運行)的處置記錄;
(5)內(nèi)部審核的記錄;
(6)顧客投訴就采取糾正措施的記錄;
(7)運行檢驗的不合格糾正記錄;
四、KC認(rèn)證驗廠步驟
1、文件審查
在進行現(xiàn)場驗廠之前,認(rèn)證機構(gòu)會對工廠的文件進行審查,包括質(zhì)量管理手冊、生產(chǎn)工藝文件等。
2、現(xiàn)場檢查
驗廠團隊會實地考察工廠,檢查生產(chǎn)線、設(shè)備、員工培訓(xùn)、工藝流程等。
3、質(zhì)量管理體系審核
確認(rèn)工廠是否建立了有效的質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品符合KC認(rèn)證的技術(shù)要求。
4、檢查生產(chǎn)過程
對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進行檢查,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可控性。
5、測試設(shè)備檢查
驗廠人員可能還會檢查工廠的測試設(shè)備,確保其符合KC認(rèn)證的技術(shù)要求。
6、員工培訓(xùn)
檢查員工的培訓(xùn)記錄,確保他們了解質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系。
完成這些步驟后,如果產(chǎn)品和生產(chǎn)工廠符合KC認(rèn)證的要求,認(rèn)證機構(gòu)將頒發(fā)KC認(rèn)證證書,證明產(chǎn)品可以合銷售于韓國市場。請注意,具體步驟可能會因認(rèn)證機構(gòu)和產(chǎn)品類型而有所不同。
五、KC認(rèn)證年度工廠審查事項
1、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄、制造現(xiàn)場的相關(guān)內(nèi)容的查看,要求和內(nèi)容基本與初期審查一樣。
2、需要確認(rèn)工廠所有獲得KC Mark授權(quán)的產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁(關(guān)鍵元器件列表),對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、材質(zhì)、電路、結(jié)構(gòu)等進行確認(rèn),看是否一致。
3、抽樣要求:共有216 種,韓國安全法規(guī)定每年對列入KC Mark 強制認(rèn)證范圍內(nèi)的所有種類產(chǎn)品進行抽樣,故每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。
4、抽樣方式:由工廠審查員在年度審查時進行,現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時,審查員封樣,工廠3 個月之內(nèi)將樣品送往指定地址。工廠審查時沒有生產(chǎn)或庫存時,工廠須于6 個月之內(nèi)將指定樣品送往指定地址。