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檢測認證人脈交流通訊錄
  • CE認證的詳細介紹以及法規(guī)要求

  • 這真不是您需要的服務(wù)?

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  • 認證機構(gòu)類別:認證機構(gòu)
    認證服務(wù)類別:產(chǎn)品認證
  • CE認證的詳細介紹以及法規(guī)要求

    相信很多企業(yè)都只是大概了解CE認證,但是不知道為什么需要CE認證,認為CE只是各國產(chǎn)品銷售、出口到歐盟地區(qū)所強制需要的產(chǎn)品認證,這當然是沒錯的,但是事出必有因,大部分企業(yè)都不知道為什么產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)需要完成CE認證,那么這篇文章來給大家大概解釋一下。


    我國自從2001年11月加入了世界貿(mào)易組織(WTO)后,這給我國產(chǎn)品出口帶來了非常大的機會。
    產(chǎn)品要出口,除了產(chǎn)品本身具有競爭力外,制造商(生產(chǎn)者)還必須了解各國市場的游戲規(guī)則。各國、各地區(qū)針對產(chǎn)品進入市場所制定的技術(shù)法規(guī)就是制造商、銷售商必須遵循的、重要的游戲規(guī)則。產(chǎn)品只有滿足這些要求,才能進入有關(guān)的地區(qū)和國家。
    各國政府為了保護本國產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢和保證本國的進出口貿(mào)易平衡,從而形成了貿(mào)易壁壘,通常分為關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘兩類。
    歷史上的貿(mào)易壁壘主要采取關(guān)稅形式,現(xiàn)代貿(mào)易保護措施除了關(guān)稅壁壘外,還有最惠國待遇、配額制、補貼、反傾銷、進口和行政命令等非關(guān)稅壁壘。
    但根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)的基本原則,比如關(guān)于非歧視貿(mào)易原則,上述貿(mào)易壁壘形式的影響已經(jīng)降到非常低的程度。
    由于傳統(tǒng)的貿(mào)易壁壘形式作用逐漸減小,一種以科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ),并以技術(shù)法規(guī)、標準合格評定程序和標簽標志制度為主要表現(xiàn)形式的新型非關(guān)稅貿(mào)易壁壘形式——
    技術(shù)性貿(mào)易壁壘,逐漸形成,并成為目前阻礙國際貿(mào)易發(fā)展的最復(fù)雜,最難對付的貿(mào)易壁壘形式。
    應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘的途徑就是“認證”
    認證:是一種信用保證形式,是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。(當然認證活動必須由第三方機構(gòu)進行,是不可以自己給自己的產(chǎn)品進行認證的哦。)
    此處的認證包括體系認證和產(chǎn)品認證兩大類:
    體系認證一般的企業(yè)都可以做,也是一個讓客戶對自己的企業(yè)或公司放心的認證,比如說ISO9001質(zhì)量體系認證,一般價格以企業(yè)或公司人數(shù)的多少來決定;
    產(chǎn)品認證相對來說比較廣泛,各種不同規(guī)格的產(chǎn)品和不同的產(chǎn)品認證價格都不一樣,當然他們的用途也不一樣,CE是歐盟的安全認證。
    1.CE概述
    1.1 什么是CE 標志?
    我們經(jīng)常見到在不少產(chǎn)品上加施了CE標志,那么什么是CE標志呢?
    CE標志是歐盟官方頒布的、統(tǒng)一在工業(yè)產(chǎn)品上使用的強制性標志。CE標志是一種產(chǎn)品合格標志,產(chǎn)品上加施有CE標志,就證明該產(chǎn)品符合歐盟頒布的有關(guān)指令的要求,并已按規(guī)定對產(chǎn)品進行了合格評定。
    歐盟指令主要是保障人身安全與健康、保障財產(chǎn)安全等方面的要求,所以CE標志是安全合格標志,而非質(zhì)量合格標志。一個帶有CE標志的風箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風箏符合安全規(guī)定
    CE是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟 (簡稱歐盟 )
    在過去,歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應(yīng)運而生。
    CE 標記最初所使用的英文術(shù)語為“EC Mark”,該術(shù)語于1993年簽署的歐盟產(chǎn)品指令93/42/EEC中正式被術(shù)語“CE Marking”所取代。
    另一方面來說,CE標志,是一種強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
    因此CE是打開歐洲市場一個必備的通行證。
    1.2 CE強制執(zhí)行的國家
    1. 歐盟二十七個成員國
    法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞,保加利亞、克羅地亞。
    原成員國英國已經(jīng)脫離歐盟。因此現(xiàn)在如果有產(chǎn)品需要銷售到英國地區(qū),需要按照英國單獨的技術(shù)法規(guī)來進行認證,即“UKCA”全稱為“UK Conformity Assessed”(關(guān)于UKCA我后續(xù)會再單獨講解)
    2. 四個歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟會員國
    挪威 、瑞士、冰島 、列支敦士登
    3. 正在申請加入歐盟的國家
    土耳其 (這位大哥申請多年了,但是至今還未通過,但是他們實實在在的發(fā)展了許多可以簽發(fā)CE認證的公告機構(gòu),這些機構(gòu)都是被歐盟委員認可的,因此如果有手持土耳其的公告機構(gòu)簽發(fā)的CE證書可以放心的使用。)
    1.3 CE認證流程
    CE認證的基本流程:

    1. 確認產(chǎn)品相應(yīng)的歐盟指令(Directive)及安全標準(EN)
    2. 比較指令基本安全要求,采取符合性措施
    3. 建立技術(shù)文件(TCF: Technical Construction File)
    4. EC型式試驗(如指令要求)
    5. 簽署符合性聲明(DoC: Declaration of Conformity)
    6. 產(chǎn)品上標貼CE標志(CE Marking)

    1.4 當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時,如何使用CE標志?
    當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時,該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后,才能加貼CE標志。例如:若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查(LVD低電壓測試),則不構(gòu)成使用CE標志的充分條件,只有在LVD低電壓指令和EMC電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標志。
    1.5 技術(shù)文件(TCF)
    定義:技術(shù)文件是合格評定活動的文件化表述形式,證明產(chǎn)品對指令的符合性。該文件由生產(chǎn)廠家負責制定,旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計、生產(chǎn)和使用的信息。

    • 文件的內(nèi)容包括證實產(chǎn)品對于適用要求的符合性證據(jù)。
    • 技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計階段、生產(chǎn)階段和產(chǎn)品運行階段。
    • 技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令基本要求。
    • 技術(shù)文件需以歐盟成員國語言(英語)。
    • 隨時提供(48小時),技術(shù)文件必須至少保留10年以上。
    • TCF文件與CE標簽同樣重要

    生產(chǎn)商通常十分重視CE標簽,而對技術(shù)文件制作卻重視不夠。(文件不符合要求如同無效的檢驗一樣會錯過CE認證)
    產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認定是低劣的產(chǎn)品,并且對由此引起的損失或后果負責。低劣文件通常是由于使用非本國語言而導(dǎo)致的翻譯、拼寫、印刷等錯誤,尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。歐共體法院成文規(guī)定:產(chǎn)品有關(guān)的文件,如說明書、安裝和維護指南等是產(chǎn)品不可缺少的組成部分。
    因此各位一定要特別注意技術(shù)文件的要求,尤其是找技術(shù)能力有保障的第三方機構(gòu)進行產(chǎn)品認證。
    1.6 EC形式試驗是取得CE認證的基礎(chǔ)
    申請CE認證的產(chǎn)品必須經(jīng)實驗室檢驗并出具符合性的檢驗報告。檢驗依據(jù)必須是歐洲協(xié)調(diào)標準EN,然后將檢驗報告送交歐盟指定機構(gòu)NB,進行CE評審,取得CE認證,檢驗機構(gòu)本身無權(quán)發(fā)放CE認證,但檢驗機構(gòu)的檢驗證明是取得CE認證的基礎(chǔ)。
    1.7 CE認證的要求-“EC符合聲明”
    符合聲明是產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評估文件。由生產(chǎn)商,或由生產(chǎn)商指定的歐盟代表或進口商簽署,并對其負全部責任。
    EC 符合聲明需包含內(nèi)容

    • 生產(chǎn)商的名稱/地址( 如適用,包括負責人)
    • 設(shè)備的型號/序號
    • 相關(guān)指令清單
    • 適用標準清單
    • 聲明陳述
    • 授權(quán)人、簽名、日期

    1.8 施加CE標記的含義

    • 任何產(chǎn)品在投放歐盟市場和使用之前必須貼附CE標記,
    • 涉及幾個指令的產(chǎn)品,CE標記表示產(chǎn)品符合所有適用指令的要求
    • 只有被相關(guān)CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能貼附標記

    1.9 CE標識的要求

    • 必須明顯易見且不易磨損脫落。
    • 標示于產(chǎn)品本身或包裝盒或說明書或保證卡上。
    • 必要時應(yīng)附加認可驗證機構(gòu)之識別編號。
    • 不可與其它標示混淆不清。

    1.10 CE的懲罰
    如產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求

    • 通告歐聯(lián)其它會員國
    • 限制或拒絕該產(chǎn)品上市
    • 強制要求回收
    • 罰款
    • 其它行政責任

    1.11 CE標識的負面影響

    • 體現(xiàn)在本國標準與歐洲協(xié)調(diào)標準的差異上
    • 指令的要求有可能使廠家改變其設(shè)計或生產(chǎn)工藝,會給廠家?guī)眍~外的負擔
    • 認證和檢測活動給企業(yè)帶來新的生產(chǎn)成本
    • 新的指令及其實施往往非常令人困惑的,因為指令本身需要不斷的修訂和完善
    • 對于指令的解釋也存在著差異


    以上便是對CE認證概況闡述的全部內(nèi)容了,后續(xù)還會繼續(xù)講解CE認證的相關(guān)指令以及法規(guī)要求。


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