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為什么需要辦理FDA認(rèn)證?
1產(chǎn)品出口美國,F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)必須完成FDA注冊或檢測,方可出口美國; 2一些小的國家認(rèn)可的,因小國家沒有自己法規(guī)要求,都會依靠大國的法規(guī)去規(guī)范出口商; 3在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提升產(chǎn)品競爭力。
FDA認(rèn)證的分類:
FDA認(rèn)證通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測;
2.激光產(chǎn)品FDA注冊;
3.醫(yī)療器械FDA注冊;
4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告;
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備
(1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
(2)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;
(3)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。
(4)電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(5)結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;
(6)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。