防護(hù)口罩在歐盟的等級(jí)劃分分為FFP1、FFP2和FFP33類，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)必須具有CE認(rèn)證證書。

防護(hù)類口罩適用的法規(guī)是 (EU) 2016/425個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)，屬于III類產(chǎn)品。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009。

根據(jù) (EU) 2016/425 PPE法規(guī)的規(guī)定，防護(hù)類口罩必須獲得Module B（型式檢驗(yàn)認(rèn)證）+ Module C2（內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機(jī)性監(jiān)督抽查）or Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）證書后，方可在歐盟合法銷售。

企業(yè)需要準(zhǔn)備的技術(shù)文件：
1. 產(chǎn)品使用、安裝、維護(hù)說明書。
2. 產(chǎn)品總裝圖（結(jié)構(gòu)圖），電器原理圖.
3. 關(guān)鍵材料清單（編號(hào)、名稱、材料型號(hào)、額定參數(shù)、制造廠家、認(rèn)證情況）。
4. 同一單元里不同型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品的差異描述。
5. 產(chǎn)品的商標(biāo)和銘牌。
6．管理體系證書

申請(qǐng)CE認(rèn)證的基本流程：
1、申請(qǐng)人填寫CE認(rèn)證申請(qǐng)表、提供產(chǎn)品資料。
2、工程師確認(rèn)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及所屬指令進(jìn)行報(bào)價(jià)。
3、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，雙方簽訂CE認(rèn)證合同。
4、檢測(cè)機(jī)構(gòu)安排測(cè)試，同時(shí)申請(qǐng)人提供相關(guān)技術(shù)資料。
5、測(cè)試完成，出具CE證書、測(cè)試報(bào)告，發(fā)確認(rèn)件給客戶確認(rèn)、頒發(fā)CE證書。

深圳市博瑞檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司是中國(guó)大陸較早從事EMC，Safety,RF,Chemical,Toy,紡織品&鞋類檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室之一，現(xiàn)擁有國(guó)際頂尖的檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)的測(cè)試人員，是一家綜合性，專業(yè)性，國(guó)際性的工業(yè)與消費(fèi)產(chǎn)品的第三方測(cè)試，檢驗(yàn)與驗(yàn)證機(jī)構(gòu)。公司成立以來，一直從事EMC，Safety,RF,Chemical,Toy,紡織品&鞋類測(cè)試與認(rèn)證工作，在深圳和廣州已建成兩個(gè)大型的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)基地。深圳市博瑞檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司目前已建成大規(guī)模的電磁兼容，安全，無線，化學(xué)，玩具，紡織品&鞋類檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。占地面積2000余平方米（其中深圳實(shí)驗(yàn)室1200多平方米，廣州實(shí)驗(yàn)室800多平方米）。公司嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025(CNAS 編號(hào)：L10206）的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。已獲得眾多國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，其中包括德國(guó)TUV，EMCC，PTL,英國(guó)ITS，美國(guó)UL,FCC,CEC,SIEMIC,TIMCO,加拿大IC，捷克EZU，香港EMSD，挪威NEMKO等。深圳市博瑞檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司為中外廠商提供認(rèn)證申請(qǐng)，標(biāo)準(zhǔn)咨詢，測(cè)試，技術(shù)支持，對(duì)策，獲得認(rèn)證等"一站式"服務(wù)。通過我們的努力，您可以在較短的時(shí)間內(nèi)獲得廣泛權(quán)威的國(guó)際認(rèn)證。
 
各國(guó)安規(guī)認(rèn)證項(xiàng)目：
亞洲：中國(guó)CCC認(rèn)證, CQC認(rèn)證, 韓國(guó)KC認(rèn)證,日本PSE認(rèn)證, 國(guó)際CB認(rèn)證
歐洲：CE認(rèn)證,ROHS認(rèn)證，ERP認(rèn)證， R&TTE認(rèn)證, GS認(rèn)證, E-MARK認(rèn)證；德國(guó)TUV認(rèn)證,
美洲：美國(guó)ETL認(rèn)證，F(xiàn)CC認(rèn)證, UL認(rèn)證, 加拿大CSA認(rèn)證, FDA認(rèn)證。
澳洲：C-TICK認(rèn)證, SAA認(rèn)證
中東：沙特阿拉伯SASO認(rèn)證，科威特KUCAS認(rèn)證，伊拉克COC認(rèn)證，敘利亞COC認(rèn)證，
非洲：尼日利亞SONCAP認(rèn)證，肯尼亞PVOC認(rèn)證，阿爾及利亞認(rèn)證，IEC測(cè)試報(bào)告

如您的產(chǎn)品正在考慮或?qū)⒁紤]申請(qǐng)認(rèn)證，或有任何認(rèn)證疑問，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們，我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。輔助整改，中途不收任何費(fèi)用。  
詳情請(qǐng)咨詢深圳市博瑞檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司