FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，F(xiàn)DA認(rèn)證是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。不同產(chǎn)品的注冊流程、費用和時間都會不同。

FDA化妝品類

?一、 化妝品自愿注冊計劃（VCRP）：

1. FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

二、化妝品類產(chǎn)品參與VCRP的好處：

廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳；

但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益：

1.獲取化妝品成分重要信息：FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，FDA將無法通知你。

2.避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進口時被扣留：如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。

3.幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商：零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會通知你。

三、FDA化妝品是否是強制性需注冊

化妝品FDA注冊不是強制的，但企業(yè)產(chǎn)品做了化妝品FDA注冊，才能上架亞馬遜平臺等美國跨境電商平臺的通行證。

四、FDA化妝品注冊是否需提供檢測報告等信息

FDA化妝品注冊無需提供檢測報告等資料，但產(chǎn)品在出口到美國，海關(guān)或者美國的客戶可能會要求提供。所以建議產(chǎn)品出口前具體需直接聯(lián)系您的美國客戶確認(rèn)產(chǎn)品檢測報告等內(nèi)容。

五、FDA化妝品類企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊

注冊流程：——需先進行企業(yè)注冊 ，才能進行產(chǎn)品注冊

1.企業(yè)注冊：提交企業(yè)信息（填寫申請表資料）

2.產(chǎn)品注冊：提交標(biāo)簽設(shè)計稿圖產(chǎn)品+成分內(nèi)容 （標(biāo)簽要求：需要英文標(biāo)簽、公司信息、中國制造、中國單位和美國單位等等）

3.遞交資料注冊——FDA資料審核——化妝品注冊完成FDA提供企業(yè)號和產(chǎn)品號

4.注冊周期：收到預(yù)付款和申請表后3-4周期

FDA化妝品注冊完成只會取得FDA化妝品企業(yè)號和產(chǎn)品號，F(xiàn)DA為官方機構(gòu)，不會給任何企業(yè)頒發(fā)證書。注冊完成歐華檢測公司提供注冊證明文件和FDA化妝品注冊號給企業(yè)。——注意：化妝品FDA注冊不公開查詢，不用擔(dān)心信息被泄露，需要判斷真?zhèn)?，方可由機構(gòu)提供FDA化妝品注冊后臺截圖文件做為依據(jù)。