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檢測認證人脈交流通訊錄
  • ISO10993-5 體外細胞毒性試驗 GB/T16886 醫(yī)療器械 第三方權威檢測機構

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  • 對應法規(guī):ISO10993
    CNAS認可項目:是
  • ISO10993-5 體外細胞毒性試驗 Biological evaluation of medical devices- Tests for in vitro cyt

     

    IS0 10993 生物相容性測試,也叫醫(yī)療器械生物學評價

     

    目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預用品。

    實驗室參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標準的內容基本一致。

     

     

    ISO 10993 / GB/T16886測試項目比較多,但不是所有的產品都要做全套的測試項目,主要是根據產品的使用方法以及產品的使用性能做判定選擇.

     

     

    第 5部分:ISO10993-5 體外細胞毒性試驗 Biological evaluation of medical devices- Tests for in vitro cyt

     

     

    ISO10993-5等同于國標的GB/T16886-5

     

    測試周期

    ISO10993-5: 25個工作日;

     

    :此項目涉及到小白鼠,小白鼠的休養(yǎng)需要時間,實驗室的排期及產能有一定局限,實際周期需依實驗室排期而定。

     

    具體檢測流程及更多信息請聯(lián)系:

    李工:13642807648

    E-mail: runsales01@hotmail.com


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