ASTM D3475和CPSC CFR 1700.20認(rèn)證前景 美國（加拿大）等國家每年2~5歲意外中毒上萬兒童的國家不計(jì)其數(shù)。兒童中毒的安全隱患是美國（加拿大）國家和家庭重點(diǎn)關(guān)注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋，是防護(hù)兒童安全的后一道屏障，增加制藥產(chǎn)品的安全瓶蓋，試劑瓶蓋設(shè)計(jì)中扭開難度，包裝袋打開設(shè)計(jì)的復(fù)雜度是對兒童安全的保障和安全可靠性。并對設(shè)計(jì)好的安全瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測試或CPSC測試，獲得包裝許可。 美國為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生，1970年，美國國會(huì)通過了危險(xiǎn)物品包裝法案，授權(quán)美國消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)來規(guī)范產(chǎn)品包裝的安全標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童安全包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測試和美國消費(fèi)品安全委員會(huì)CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測試方案中的一種，都可以得到認(rèn)可。 方案一：ASTM D3475防兒童包裝功能測試 測試時(shí)間：3-4周 測試目的：防兒童打開包裝袋，安全瓶蓋 樣品數(shù)量：400個(gè) ASTM D3475測試要求對象： 要求200個(gè)小孩年齡分布 每組30％年齡在42-44個(gè)月之間的60人； 每組40％年齡在45-48個(gè)月之間的80人； 每組30％年齡在49-51個(gè)月之間的60人。 兒童年齡算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一個(gè)月算。 注：小孩每個(gè)年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不超過10％ 要求200個(gè)成年人年齡分布 每組30％年齡在50–54歲 之間的25人； 每組40％年齡在55–59 歲之間的25人； 每組30％年齡在60–70 之間的50人； 男女比例：30%：70%，其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。 美國ASTM D3475測試常見產(chǎn)品類型： 防兒童打開包裝袋ASTM-D3475-15測試 防兒童打開瓶蓋ASTM-D3475-15測試 試劑瓶ASTM-D3475-15測試 藥品蓋ASTM-D3475-15測試 食品包裝袋ASTM-D3475-15測試 保健品瓶蓋ASTM-D3475-15測試 泡騰片蓋ASTM-D3475-15測試 醫(yī)療包裝瓶ASTM-D3475-15測試 組合瓶蓋ASTM-D3475-15測試 0PC瓶ASTM-D3475-15測試 0COP瓶ASTM-D3475-15測試 口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15測試 兒童安全包裝盒ASTM-D3475-15測試 安全藥瓶ASTM-D3475-15測試 擠壓瓶ASTM-D3475-15測試 包裝袋ASTM-D3475-15測試 方案二：CPSC測試CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20（簡稱US 16 CFR § 1700.20）標(biāo)準(zhǔn) 測試時(shí)間：3-4周 測試目的：防兒童打開包裝袋，安全瓶蓋 樣品數(shù)量：400個(gè) CPSC測試對象及要求： 要求1：200個(gè)孩子測試要求 30％的孩子在每組的年齡為42-44個(gè)月，50個(gè)孩子。 40％的個(gè)孩子中有組別為45-48個(gè)月，50個(gè)孩子。 30％的孩子年齡49-51個(gè)月，50個(gè)孩子。 注：男孩和男孩之間每個(gè)年齡段的女生人數(shù)不超過孩子數(shù)量的10％在那個(gè)范圍內(nèi)。 要求2：中老年齡200人測試要求 100名老年人50~70歲 25％的參與者應(yīng)為50-54歲，25人 25％的參與者為55-59歲的年齡，25人 50％的參與者應(yīng)為60-70歲 ，50人 要求3：100名中老年人18歲~45歲 70％為女性成年人。 30%為男性成年人。 注：不超過35％的測試者獲得過測試現(xiàn)場。 美國US 16 CFR § 1700.20標(biāo)準(zhǔn)CPSC測試常見產(chǎn)品類型： 防兒童打開包裝袋CPSC測試 防兒童打開瓶蓋CPSC測試 試劑瓶CPSC測試 藥品蓋CPSC測試 食品包裝袋CPSC測試 保健品瓶蓋CPSC測試 泡騰片蓋CPSC測試 醫(yī)療包裝瓶CPSC測試 組合瓶蓋CPSC測試 0PC瓶CPSC測試 0COP瓶CPSC測試 口服液聚酯瓶CPSC測試 兒童安全包裝盒CPSC測試 安全藥瓶CPSC測試 擠壓瓶CPSC測試 包裝袋CPSC測試 ASTM D3475 / CFR 1700.20 測試要求： 1.孩子們有五分鐘的時(shí)間嘗試以他們能想到的方式打開包裝。五分鐘后，他們將得到如何打開包裝的演示，而無需進(jìn)一步解釋。然后孩子還有五分鐘時(shí)間打開包裝。如果不超過15％的兒童可以在個(gè)五分鐘內(nèi)打開包裝，則該包裝應(yīng)被視為對兒童有抵抗力。在整個(gè)十分鐘的測試期內(nèi)，不超過百分之二十的兒童能夠打開包裝。 2.在老年人測試中，不得不在五分鐘內(nèi)打開一個(gè)包裝，沒有事先示范。在第二次嘗試中，他們必須在一分鐘內(nèi)打開它。如果至少有百分之九十的小組能夠正確地打開和重新關(guān)閉包裝，則認(rèn)為該包裝對老年人來說是合適和方便的。 ASTM D3475 / CFR 1700.20 測試意義 防開啟“安全蓋”的有效設(shè)計(jì)：“將包裝食品，藥品，化妝品，化學(xué)品等物質(zhì)的蓋子設(shè)置為內(nèi)外兩層，若僅施力旋轉(zhuǎn)外層，是無法開啟蓋子。若打開蓋子需要將外層蓋施力往瓶身下壓，同時(shí)帶動(dòng)內(nèi)層蓋旋轉(zhuǎn)，才能成功開啟蓋子。由于這樣的開啟方式涉及兩個(gè)方向的施力，增加了兒童開啟蓋子的難度，從而能夠提高安全的作用”。 兒童安全的保障是國家和每個(gè)家庭首要預(yù)防措施之一，有效的設(shè)計(jì)安全瓶蓋和包裝袋是有效減少兒童意外中毒事件發(fā)生的根源。兒童無意間打開“包裝的安全瓶蓋”和“包裝袋”而誤食藥品，誤食化學(xué)品，誤食化妝品，誤食有毒物品而發(fā)生中毒事件都是每個(gè)家庭不愿意看到的痛心事件。為了保障兒童安全，包裝使用防開啟“安全蓋”，從而減少和降低兒童打開誤食的風(fēng)險(xiǎn)。 我司主營： 美國防止兒童打開包裝測試（ASTM-D3475，CFR 1700.20，CPSC），除螨測試 、殺菌測試 、加拿大TSSA注冊，國際產(chǎn)品檢測認(rèn)證（歐盟CE、美國FCC、日本PSE、尼日利亞PCSC 、肯尼亞：PVOC 、沙特:SASO ） ，食品級（歐盟食品級美國FDA 德國LFGB），環(huán)保指令：RoHS 、化學(xué)測試：Reach，歐洲授權(quán)代表、歐洲自由銷售證書等多項(xiàng)認(rèn)證服務(wù)，歡迎咨詢！