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上海飛凡實業(yè)檢測認(rèn)證有限公司

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄

  • 化學(xué)品，食品，藥品等毒理性試驗

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  • 對應(yīng)法規(guī)：GB/T 21603 GB7919-1987 GB15670
    CNAS認(rèn)可項目：是

  • 化學(xué)品，食品，藥品等毒理性試驗檢測具備CMA,CNAS資質(zhì)，報告全球認(rèn)可。24小時咨詢電話：13764818040.

    上海飛凡檢測，是國家認(rèn)可第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)的毒性試驗服務(wù)機(jī)構(gòu)！提供急性經(jīng)口，經(jīng)皮，吸入等（亞）急性毒性試驗。為企業(yè)提供檢測前的技術(shù)指導(dǎo)，檢測中的服務(wù)，檢測不通過的整改建議等一站式檢測服務(wù)！

    毒理性檢測常見項目一般有急性經(jīng)口，急性吸入，急性皮膚刺激，皮膚致敏，皮膚刺激等試驗。

    一：急性經(jīng)口毒性試驗

    一般化妝品原料，農(nóng)藥及原料，化學(xué)品的新品研發(fā)和上市之前都需要做毒性評估試驗，急性經(jīng)口毒性試驗是產(chǎn)品研發(fā)的第一步試驗階段，試驗結(jié)果可作為原料毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學(xué)試驗劑量的依據(jù)。

    化學(xué)品急性經(jīng)口毒性測試GB/T 21603

    化妝品急性經(jīng)口毒性測試GB7919-1987

    農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性試驗GB15670

    定義

    1.急性經(jīng)口毒性(Acuteoral toxicity):一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試物后,動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
    2.經(jīng)口LD50(半數(shù)致死量,Medium lethal dose):經(jīng)口一次給予受試物后,引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學(xué)劑量。以單位體重接受受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來表示。

    試驗報告
    試驗報告應(yīng)包括如下內(nèi)容:
    (1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度;
    (2)實驗動物的種屬、品系和來源(注明合格證號和動物級別);
    (3)實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來源、室溫、相對濕度、實驗動物房合格證號;
    (4)所用劑量和動物分組,每組所用動物性別、數(shù)量及體重范圍;
    (5)染毒后動物中毒表現(xiàn)和死亡情況及出現(xiàn)時間,大體解剖及病理所見;
    (6)計算LD50 的方法;
    (7)列表報告

    二：急性經(jīng)皮毒性試驗

    農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗：GB15670

    化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗：gb7919

    化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗：GB/T21606

    試驗?zāi)康模?/strong>

    急性皮膚毒性試驗可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，可為化妝品原料毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學(xué)試驗劑量提供依據(jù)。

    定義

    急性皮膚毒性：經(jīng)皮一次涂敷受試物后，動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

    經(jīng)皮LD50（半數(shù)致死量, Medium lethal dose）：經(jīng)皮一次涂敷受試物后，引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg或g/kg)來表示。

    試驗結(jié)果的解釋

    急性經(jīng)皮毒性試驗研究和經(jīng)皮LD50的確定提供了受試物經(jīng)皮染毒的毒性。其結(jié)果外推到人類的有效性很有限。急性經(jīng)皮毒性試驗的結(jié)果應(yīng)與經(jīng)其它途徑染毒的急性毒性試驗結(jié)果相結(jié)合進(jìn)行綜合評價。

    三：急性吸入毒性試驗

    化學(xué)品急性吸入毒性試驗GB/T 21605-2008

    急性吸入毒性試驗農(nóng)藥GB15670

    目的

    測試可能經(jīng)呼吸道進(jìn)入機(jī)體的農(nóng)藥（尤其是揮發(fā)性強(qiáng)的農(nóng)藥）對呼吸道及全身的損傷及其危害程度。求出吸入接觸的半數(shù)致死濃度（LC50），為農(nóng)藥的安全評價和制定生產(chǎn)應(yīng)用中的防護(hù)措施提供依據(jù)。

    試驗農(nóng)藥原藥和制劑

    試驗動物

    一種以上的哺乳動物，大鼠為首選動物。

    動物性別、體重和每組動物數(shù)量的要求同2.3。

    劑量分組

    至少應(yīng)設(shè)3個出現(xiàn)毒性效應(yīng)直至死亡的劑量組。如果以濃度2000mg/m3給藥2h 仍無死亡，則無需再做高濃度試驗。

    給藥方法及觀察時間

    給藥方式包括鼻、頭部接觸和全身置于染毒柜內(nèi)接觸兩種方式。

    染毒柜內(nèi)應(yīng)保持恒定的空氣流量、農(nóng)藥濃度、溫度及濕度，并要求柜內(nèi)保持微負(fù)以免農(nóng)藥外漏。

    吸入給藥一般為2h。

    給藥后至少觀察14d。

    觀察指標(biāo)

    中毒的臨床表現(xiàn)。

    死亡時間及死亡率。

    結(jié)果評定

    用統(tǒng)計方法計算LC50值。計算方法見附錄A （補(bǔ)充件）。

    按農(nóng)藥的急性吸入毒性分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定（見表3） 表3 急性吸入毒性分級標(biāo)準(zhǔn) 級別 LC50(2h),mg/m3劇毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000

     

    上海飛凡檢測可提供急性（亞急性）經(jīng)口，經(jīng)皮，吸入毒性試驗，幫企業(yè)出具權(quán)威的檢測報告，可用于國家的登記，國外出口等！

    化學(xué)品毒理實驗

    測試項目

    標(biāo)準(zhǔn)

    多次皮膚刺激/腐蝕性試驗

    GB/T 21604-2008、OECD  404、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 404、GB  30000.19-2013、GB/T 21604-2008

    急性經(jīng)口毒性試驗

    GB/T 21603-2008、OECD  401/420/423/425、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 401/420/423/425、GB 30000.18-2013、GB/T 21603-2008

    急性經(jīng)皮毒性試驗

    GB/T 21606-2008、OECD  402、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 402、GB  30000.18-2013、GB/T 21606-2008

    急性皮膚刺激/腐蝕性試驗

    GB/T 21604-2008、OECD  404、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 404、GB  30000.19-2013、GB/T 21604-2008

    急性吸入毒性試驗

    GB/T 21605-2008、OECD  403、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 403、GB  30000.27-2013、

    急性眼刺激/腐蝕性試驗

    GB/T 21609-2008、OECD  405、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 405、GB  30000.25-2013

    精子畸形試驗

    化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2007年版)

    快速生物降解性 密閉瓶試驗

    GB/T 21831-2008、OECD  301D、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 301D

    兩代繁殖毒性試驗

    GB/T 21758-2008、OECD 416、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 416、GB  30000.24-2013

    慢性經(jīng)口毒性試驗

    GB/T 21759-2008、OECD  452、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 452

    慢性經(jīng)皮毒性試驗

    GB/T 21759-2008、OECD  452、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 452

    慢性吸入毒性試驗

    GB/T 21759-2008、OECD  452、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 452

    皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(皮膚致敏試驗)

    GB/T 21608-2008、OECD  406、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 406、GB  30000.21-2013、GB/T 21608-2008

    蚯蚓急性毒性試驗

    GB/T 21809-2008、OECD  207、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 207、GB/T  21809-2008

    生殖和發(fā)育毒性篩選實驗

    GB/T 21766-2008、OECD  421、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 421、GB  30000.24-2013、

    體內(nèi)哺乳動物嗜多染紅細(xì)胞微核試驗

    GB/T 21773-2008、OECD  474、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 474、

    體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

    OECD 473、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版）  473、GB/T 21794-2008

    細(xì)菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗）

    OECD 471、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版）  471、GB/T 21786-2008

    亞急性經(jīng)口（28天）毒性試驗

    GB/T 21752-2008、OECD  407、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 407、

    亞急性吸入（14/28天）毒性試驗

    GB/T 21754-2008、OECD  412、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 412

    亞慢性經(jīng)口毒性試驗

    GB/T 21763-2008、OECD  408、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 408

    亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

    GB/T 21764-2008、OECD  411、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 411

    亞慢性吸入毒性試驗

    GB/T 21765-2008、OECD  413、化學(xué)品測試方法（環(huán)保部 第二版） 413

    致畸試驗(GLP)

    化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2005年版)

     

    食品，保健品毒性試驗，檢測項目

     

    化妝品毒性試驗，檢測項目

     

     


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