ISO10993生物相容性測(cè)試內(nèi)容是什么，如何選擇測(cè)試機(jī)構(gòu)？馬上咨詢(xún)上海飛凡工程師：021-31127114，13764818040.
   生物相容性是指材料在機(jī)體特定部位產(chǎn)生的反應(yīng)，也就是說(shuō)某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內(nèi)是否能夠“兼容”，會(huì)不會(huì)對(duì)我們的人體產(chǎn)生傷害。

兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。主要測(cè)試項(xiàng)目一般保含以下幾個(gè)部分：
第 1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn);
第 2部分:動(dòng)物保護(hù)要求;
第 3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn);
第 4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;
第 5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn);
第 6部分:植人后局部反應(yīng)試驗(yàn);
第 7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;
第 8部分:生物學(xué)試驗(yàn)參照材料的選擇與定量指南;
第 9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;
第 10部分:刺激與遲發(fā)型（持續(xù)型）超敏反應(yīng)試驗(yàn);
第 11部分:全身毒性試驗(yàn);
第 12部分:樣品制備與參照樣品;
第13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;
第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;
第 15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;
第 16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì);
第 17部分:可溶出物允許限量的確立;
第 18部分:材料化學(xué)表征。
測(cè)試項(xiàng)目比較多，但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測(cè)試項(xiàng)目，主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的作用性能決定的！目前做的最多的測(cè)試主要是第 5部分:ISO10993-5體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)和第 10部分:ISO10993-10刺激與遲發(fā)型（持續(xù)型）超敏反應(yīng)試驗(yàn)。