激光模塊FDA認(rèn)證激光筆FDA認(rèn)證CDRH 21CFR1040檢測標(biāo)準(zhǔn)

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激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括微波爐FDA認(rèn)證，激光筆FDA認(rèn)證，激光演示FDA認(rèn)證，激光顯示FDA認(rèn)證，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī)FDA認(rèn)證，DVD FDA認(rèn)證，CD-ROM FDA認(rèn)證，激光打印機(jī)FDA認(rèn)證等)安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。

激光產(chǎn)品分類:

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學(xué)設(shè)備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

激光類產(chǎn)品的美國認(rèn)證FDA注冊辦理時，委托方需提供以下資料:

1.產(chǎn)品說明書

2.激光測試報告

3.激光路徑圖

年度報告應(yīng)于每年九月一日于美國FDA重新審核，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。

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