2024年12月13日起，歐盟《通用產(chǎn)品安全條例》（General Product Safety Regulation，編號(EU) 2023/988，簡稱GPSR）將正式取代《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD）開始實(shí)施。GPSR制定目的旨在為消費(fèi)品設(shè)定安全及其他相關(guān)要求，主要目標(biāo)是確保在歐洲市場上銷售的產(chǎn)品不會(huì)危害使用者的安全和健康。今天我們介紹的兒童使用和護(hù)理用品（嬰幼兒安撫奶嘴）亦在其范圍之內(nèi)。

嬰幼兒安撫奶嘴是母親乳頭的替代品，可以在寶寶哭鬧時(shí)或睡覺時(shí)給寶寶吸吮，寶寶通過吮吸來達(dá)到安撫的目的，安撫奶嘴可以滿足寶寶的非營養(yǎng)性吮吸需求，從而安撫寶寶的情緒，使寶寶平靜下來，甚至入睡。嬰幼兒安撫奶嘴具有安撫情緒、減少哭鬧、鍛煉吸吮能力、降低感染風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)發(fā)育等作用。嬰幼兒安撫奶嘴常見的材質(zhì)有乳膠、硅膠、橡膠、甲殼素等。

EN 1400:2013+A2:2018是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）發(fā)布的一項(xiàng)針對嬰幼兒安撫奶嘴的安全標(biāo)準(zhǔn)和測試方法，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰幼兒安撫奶嘴及其相似產(chǎn)品的材料、結(jié)構(gòu)、性能、包裝和產(chǎn)品信息相關(guān)的安全要求。嬰幼兒安撫奶嘴與嬰幼兒口部長時(shí)間密切接觸，產(chǎn)品材質(zhì)應(yīng)當(dāng)安全無毒，不應(yīng)對嬰幼兒造成傷害，進(jìn)入歐盟市場的嬰幼兒安撫奶嘴需要符合該標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品檢測合格后方能進(jìn)入市場銷售。

適用范圍

各種材質(zhì)的嬰幼兒安撫奶嘴及其相似產(chǎn)品。

EN 1400:2013+A2:2018標(biāo)準(zhǔn)要求

1、材料安全

規(guī)定了與嬰兒口腔直接接觸的橡膠或硅膠奶嘴材料必須無毒、不含有害物質(zhì)，并且不得釋放重金屬、增塑劑等對人體有害的化學(xué)物質(zhì)。并對奶嘴所使用的材料進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，如熱塑性塑料（被細(xì)分為全熱塑性塑料和聚碳酸酯和聚砜）等。

2、化學(xué)測試

包括但不限于總遷移量、特定物質(zhì)遷移量的測試，以評估材料在模擬使用條件下的化學(xué)穩(wěn)定性及其對嬰幼兒的影響。

可溶性元素19項(xiàng)

鉛（Pb）、鉻（Cr，包括三價(jià)鉻Cr³?、六價(jià)鉻Cr??）、鋁（Al）、銻（Sb）、砷（As）、鋇（Ba）、硼（B）、鎘（Cd）、鈷（Co）、銅（Cu）、錳（Mn）、汞（Hg）、鎳（Ni）、硒（Se）、鍶（Sr）、錫（Sn，包括有機(jī)錫化合物）、鋅（Zn）等。

雙酚A（BPA）遷移量、亞硝胺、揮發(fā)性有害物質(zhì)等。  

3、物理測試

如抗拉強(qiáng)度、耐咬測試等，評估產(chǎn)品在正常使用條件下的耐用性和安全性。

4、設(shè)計(jì)安全

奶嘴的形狀、大小和構(gòu)造需考慮嬰幼兒的生理特征，避免過小或形狀特殊導(dǎo)致的窒息風(fēng)險(xiǎn)。

奶嘴孔洞的設(shè)計(jì)需合理，不能讓液體流出速度過快，以防噎嗆。

5、老化測試

評估產(chǎn)品在長時(shí)間使用或存儲(chǔ)后的性能變化，確保即使在惡劣條件下產(chǎn)品依然安全可靠。

6、結(jié)構(gòu)性能與包裝要求

對奶嘴的結(jié)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定，確保其在使用過程中不會(huì)對嬰幼兒造成傷害。

對產(chǎn)品的包裝進(jìn)行要求，以確保包裝材料的安全性和產(chǎn)品的完整性。

7、產(chǎn)品信息

要求產(chǎn)品提供必要的信息，如制造商信息、產(chǎn)品使用說明等，以幫助消費(fèi)者正確使用產(chǎn)品并了解產(chǎn)品的安全性能。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

EN 1400-2013+A2-2018兒童使用和護(hù)理用品 嬰幼兒安撫奶嘴 安全要求及測試方法。

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