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檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄

  • SVHC高關(guān)注度物質(zhì)檢測(cè)

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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī)：1272/2008/EC
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是
  • SVHC，即高度關(guān)注物質(zhì)，來源于歐盟REACH法規(guī)。根據(jù)REACH法規(guī)第57條款，SVHC按照以下標(biāo)準(zhǔn)來確定。非常高的關(guān)注度物質(zhì)的物質(zhì)，危害嚴(yán)重的后果。滿足條件的物質(zhì)，可被放置在一個(gè)列表。該清單的SVHC首次發(fā)表于2008年10月28日和2013年6月20日最后更新。此列表被稱為候選名單中所有的物質(zhì)加入由歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）。SVHC可能有非常嚴(yán)重的，或在某些情況下，不可逆的對(duì)人，對(duì)環(huán)境的影響，因此其授權(quán)的原因。 a)按照歐盟指令67/548/EEC被分類為1類及2類的致癌物質(zhì)、致畸變物質(zhì)和生殖毒性物質(zhì)。該指令將于近期被歐盟1272/2008/EC（《化學(xué)物質(zhì)及混合物的分類、標(biāo)簽及包裝》，即CLP法規(guī)）取代，在新法規(guī)中分類為1a及1b的上述危害物質(zhì)。 b)按照REACH法規(guī)附件XⅢ確定的持久、生物累積、有毒物質(zhì)（PBT）和強(qiáng)持久強(qiáng)生物累積物質(zhì)（vPvB）。 c)其它有實(shí)際案例證明對(duì)人類及環(huán)境有嚴(yán)重危害影響的物質(zhì)（[1] 如內(nèi)分泌干擾素）。 候選清單 確定程序 根據(jù)REACH法規(guī)第58條款，SVHC將由成員國執(zhí)法機(jī)構(gòu)和歐洲化學(xué)品管理局（代表歐盟委員會(huì)），依據(jù)上述提到的SVHC判定標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行確認(rèn)。這些機(jī)構(gòu)需要按照REACH法規(guī)規(guī)定提交提案，隨后提案將進(jìn)行公開評(píng)議。公開評(píng)議結(jié)束后，歐盟成員國委員會(huì)將參考評(píng)議結(jié)果，經(jīng)過研究討論確定最終哪些物質(zhì)會(huì)被確認(rèn)為SVHC。由ECHA決定是否將這些物質(zhì)納入所謂的“候選清單”。候選清單中的物質(zhì)有可能會(huì)進(jìn)一步納入授權(quán)清單（即REACH法規(guī)附錄XIV）。 候選清單更新 自2008年10月28日，歐盟化學(xué)品管理局首次公布第一批SVHC候選清單，截至2014年12月30日，SVHC候選清單物質(zhì)已更新12次。目前正式公布的候選清單中包含161項(xiàng)SVHC物質(zhì)，包括多種無機(jī)物和有機(jī)物，應(yīng)用遍布各個(gè)行業(yè)。 □ SVHC第一批清單（15項(xiàng)）于2008年10月正式公布生效 □ SVHC第二批清單（13項(xiàng)）于2010年1月正式公布生效，2012年6月18日，ECHA將第二批SVHC清單中索引號(hào)為650-017-00-8的硅酸鋁耐火陶瓷纖維 （Al-RCF）和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清單中范圍更廣的Al-RCF和ZrAl-RCF條目下，由此第二批SVHC清單由 15項(xiàng)減少為13項(xiàng)。 □ 2010年3月30日，丙烯酰胺被列入SVHC清單(屬第二批清單） □ SVHC第三批清單（8項(xiàng)）于2010年6月18日正式公布生效 □ SVHC第四批清單（8項(xiàng)）于2010年12月15日正式公布生效 □ SVHC第五批清單（7項(xiàng)）于2011年6月20日正式公布生效 □ SVHC第六批清單（20項(xiàng)）于2011年12月19日正式公布生效 □ SVHC第七批清單（13項(xiàng)）于2012年6月18日正式公布生效 □ SVHC第八批清單（54項(xiàng)）于2012年12月19日正式公布生效 □ SVHC第九批清單（6項(xiàng)）于2013年6月20日正式公布生效 □ SVHC第十批清單（7項(xiàng)）于2013年12月16日正式公布生效 □ SVHC第十一批清單（4項(xiàng)）于2014年6月16日正式公布生效 □ SVHC第十二批清單 （6項(xiàng)）于2014年12月17日正式公布生效 相關(guān)要求 簡(jiǎn)介 根據(jù)REACH法規(guī)的條款規(guī)定，如果物品中含有SVHC候選清單中的物質(zhì)，且該物質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)和/或出口量達(dá)到一定要求，將觸發(fā)企業(yè)相關(guān)責(zé)任。 SVHC通報(bào) 根據(jù)REACH法規(guī)第7.2條款的規(guī)定，當(dāng)物品中含有SVHC候選清單中的物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過0.1%，并且該物質(zhì)每年進(jìn)入歐盟超過1噸/年/公司，則該物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須向歐盟化學(xué)品管理局進(jìn)行通報(bào)。 某些特定情況下可以豁免通報(bào)： 1)根據(jù)法規(guī)第7.3條款，如果生產(chǎn)商或進(jìn)口商在物品正常的或合理的可預(yù)期情況下使用(包括廢棄處置等)能提供措施確保含有的SVHC物質(zhì)不會(huì)暴露于人類或環(huán)境，則不需要履行歐盟REACH法規(guī)第7.2款的責(zé)任，但應(yīng)給物品的接受者提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)說明。 2)該物質(zhì)已經(jīng)為該用途完成注冊(cè)。 對(duì)于2010年12月1日前被納入SVHC候選清單的物質(zhì)，必須在2011年6月1日之前完成通報(bào)；對(duì)于2010年12月1日之后被納入候選清單的物質(zhì)，必須在被納入清單后的6個(gè)月內(nèi)完成通報(bào)。 通報(bào)條件 (1)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0．1%(重量比W/W)； (2)每個(gè)制造商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸； (3)該物質(zhì)作為此項(xiàng)用途尚未被注冊(cè)過。 然而，在正常合理以及可預(yù)見的使用和處置條件下，如果制造商或進(jìn)口商可排除該物質(zhì)對(duì)人體或環(huán)境造成暴露的可能性，那則無需進(jìn)行通告。正如在REACH第7條第(7)款中所規(guī)定的那樣，關(guān)于高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)的通告，最遲不能晚于該物質(zhì)被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單后6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行提交，該條款從2011年6月1日開始執(zhí)行。對(duì)于物品中含有列入候選物質(zhì)名單的物質(zhì)的相關(guān)信息應(yīng)該在該物質(zhì)被納入候選名單后，由該物品的供應(yīng)商直接提交給該物品的接收方(REACH法規(guī)第33條)。當(dāng)有物質(zhì)被確定為符合第57’條的標(biāo)準(zhǔn)，該候選物質(zhì)名單將會(huì)不斷進(jìn)行更新。 信息傳遞 根據(jù)REACH法規(guī)第31條款及附件Ⅱ的規(guī)定，當(dāng)混合物中含有候選清單中的SVHC，在非氣體混合物中的含量超過0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）或在非氣體混合物中含量超過0.2%（體積分?jǐn)?shù)）時(shí)，必須提供SDS。 根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定，當(dāng)物品含有候選清單中的SVHC含量超過0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）時(shí)，如接受方提出要求，應(yīng)在45天內(nèi)提供保證安全使用的足夠信息。
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陳許偉

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