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上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 化學品法規(guī)服務

  • 這真不是您需要的服務?

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  • 化學品法規(guī)服務部由眾多具有毒理學、化學品法規(guī)等專業(yè)背景的專家組成,致力于向全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)(包括化學品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫(yī)藥、農(nóng)獸藥等)及其供應鏈提供全面高效的法規(guī)咨詢及合規(guī)服務。

    化學品法規(guī)服務部的專家均具有深厚的教育及專業(yè)背景,依托Intertek的全球資源和智庫,更具備廣泛的國際視野,能迅速地幫助您在全球復雜多變的法規(guī)壁壘中找到突破口,并制定出相應的應對策略。我們廣泛的全球網(wǎng)絡(luò)以及與官方機構(gòu)的深入接觸,都將有助于您在本地或全球的競爭中取得優(yōu)勢。

    我們的服務包括:

    中國新化學物質(zhì)申報 
    新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法是由中國環(huán)保部頒布的,要求新化學物質(zhì)在進口或生產(chǎn)前須完成申報登記,包括科學研究備案申報、簡易申報和常規(guī)申報;申報材料中可能包括新的測試項目及化學品安全報告。

    中國新化學物質(zhì)申報 的服務包括:

    • 申報方案和流程的制定 
    • 唯一代理服務 
    • 物質(zhì)查新 
    • 數(shù)據(jù)評估及缺口分析 
    • 測試方案設(shè)計及實施 
    • 測試項目跟蹤及審核 
    • 專家聲明制定 
    • 制作風險評估報告 
    • 申報相關(guān)材料制作、遞交及跟蹤 
    • 申報前后與法規(guī)監(jiān)管機構(gòu)的有效溝通 
    • 申報后義務服務,年報、首次活動報告、每次活動報告等
    • 法規(guī)培訓 
    • 法規(guī)咨詢

    歐盟REACH
    REACH是歐盟關(guān)于《化學品注冊、評估、許可和限制》法規(guī)的簡稱,于2006年12月正式生效,對進入其市場的所有化學品(包括純物質(zhì)、混合物及含化學品的物品)進行管理的綜合性法規(guī);對化學品的供應商及供應鏈提出了很多新的要求和規(guī)定。

    我們可提供針對REACH合規(guī)性提供一站式的法規(guī)支持服務:

    • 唯一代理服務 
    • 晚預注冊 
    • 問詢 
    • 注冊策略評估 
    • 聯(lián)合注冊 
    • 數(shù)據(jù)檢索及數(shù)據(jù)缺口分析 
    • 現(xiàn)有數(shù)據(jù)及報告評估 
    • 注冊卷宗制作 
    • 化學品安全報告 
    • 主導注冊者/SIEF/公會溝通與管理 
    • 高關(guān)注度物質(zhì)測試 
    • REACH化學品安全技術(shù)說明書(SDS/eSDS) 
    • GLP測試及實驗外包 
    • REACH法規(guī)咨詢服務

    化妝品新原料申報 
    2013年CFDA發(fā)布了關(guān)于征求調(diào)整化妝品新原料注冊管理有關(guān)事宜意見函,擬規(guī)定自2014年4月1日起,CFDA不再發(fā)布化妝品新原料審批公告,而是向批準的化妝品新原料申請人發(fā)放《化妝品新原料試用批件》,批件有效期為四年。核準范圍以外的其它企業(yè)如需使用該原料生產(chǎn)化妝品必須另行向CFDA申報。因此對于化妝品新原料,首先申請批件的企業(yè)一旦通過審批將獲得該原料四年的保護期,也就在當今競爭激烈的化妝品市場上獲得先機。

    Intertek針對化妝品新原料申報提供一站式的解決方案及合規(guī)服務:

    • 申報方案和流程制定 
    • 國內(nèi)代理人服務 
    • 化妝品新原料查新 
    • 數(shù)據(jù)評估及數(shù)據(jù)缺口分析 
    • 測試方案設(shè)計及實施 
    • 測試項目跟蹤及審核 
    • 申報相關(guān)材料制作、遞交及跟蹤 
    • 申報前后與法規(guī)監(jiān)管機構(gòu)的有效溝通 
    • 法規(guī)培訓 
    • 法規(guī)咨詢

    食品接觸材料申報 / 中國食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報 
    中國《食品安全法》自2009年6月1日起施行。根據(jù)《食品安全法》,從事食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)或者進口活動之前,應當向國務院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。2011年衛(wèi)生監(jiān)督中心相繼頒發(fā)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》和《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報與受理規(guī)定》。自2011年6月1日,食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可開始實施。

    我們的服務包括以下內(nèi)容:

    • 遷移測試 
    • 申報方案和流程的制定 
    • 數(shù)據(jù)缺口分析 
    • 測試方案設(shè)計和實施 
    • 檔案制備 
    • 總遷移和特定遷移測試 
    • 制定法規(guī)培訓課程 
    • 申報方案和流程制定 
    • 數(shù)據(jù)評估及數(shù)據(jù)缺口分析 
    • 測試方案設(shè)計及實施 
    • 測試項目外包及審核 
    • 制作膳食暴露量評估報告 
    • 申報相關(guān)材料制作、遞交及跟蹤 
    • 申報前后與法規(guī)監(jiān)管機構(gòu)的有效溝通 
    • 法規(guī)咨詢

    中國農(nóng)藥注冊 
    根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥管理條例實施辦法》的有關(guān)規(guī)定,我國對農(nóng)藥實施登記制度,即在我國境內(nèi)生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝)和從境外進口農(nóng)藥產(chǎn)品,必須進行登記。境外申請人應當在我國境內(nèi)設(shè)有依法登記的辦事處或代理機構(gòu)。

    中國農(nóng)藥注冊的服務包括以下內(nèi)容:

    • 農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢 
    • 農(nóng)藥登記政策法規(guī)培訓 
    • 農(nóng)藥產(chǎn)品登記方案制定 
    • 農(nóng)藥登記申報流程咨詢 
    • 農(nóng)藥產(chǎn)品登記費用預算 
    • 農(nóng)藥臨時/正式登記代理 
    • 境外廠商農(nóng)藥登記境內(nèi)代理 
    • 農(nóng)藥產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表(MSDS)制作 
    • 農(nóng)藥產(chǎn)品標簽制作

    MSDS化學品安全說明書、標簽制作及CLP、GHS和其他當?shù)胤ㄒ?guī)咨詢服務 
    MSDS(Material Safety Data Sheet)即化學品安全說明書,在歐洲國家也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data Sheet)。MSDS/SDS報告是化學品生產(chǎn)商出口所必備的身份證。CLP法規(guī)是歐盟于2010年12月1日強制執(zhí)行的有關(guān)化學品分類、標簽和包裝的法規(guī),旨在推行GHS標準。同時,REACH法規(guī)中關(guān)于化學品分類與標簽的部分將被CLP法規(guī)所代替。GHS是聯(lián)合國發(fā)布的全球化學品調(diào)和制度,但在具體實施過程中,不同國家和地區(qū)有差異。

    我們提供的相關(guān)服務包括:

    • 根據(jù)相關(guān)要求制備安全說明書和化學標簽 
    • 物質(zhì)和/或產(chǎn)品的分類確認以便考慮標簽要求 
    • 化學品安全說明書及標簽審核 
    • GHS法規(guī)/SDS/標簽相關(guān)的培訓和咨詢

    危險化學品登記 
    根據(jù)危險化學品安全管理條例(國務院令591號),新版《危險化學品登記管理辦法》(安監(jiān)總局令53號)于2012年由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布并實施。新《辦法》要求危險化學品的生產(chǎn)企業(yè)和進口企業(yè)在從事生產(chǎn)或進口活動前需為其危險化學品進行登記并取得登記證。對于危險化學品,是指列入《危險化學品目錄》的化學品和經(jīng)危險性鑒定后具有危險性的化學品。此外,企業(yè)還需要為危險化學品制作符合國標要求的化學品安全技術(shù)說明書和標簽以及為危險化學品提供規(guī)定的應急咨詢服務。

    我們的危險化學品登記服務包括以下內(nèi)容:

    • ?;贩ㄒ?guī)咨詢 
    • 危險化學品甄別、鑒定 
    • 危險化學品登記 
    • 化學品安全說明書及標簽(“一書一簽”)制作 
    • 24小時應急咨詢服務

    亞太區(qū)化學品法規(guī) 
    Intertek為您提供亞太區(qū)(包括菲律賓、韓國、日本、臺灣)化學品法規(guī)服務。

    我們的服務包括:

    • 亞太地區(qū)化學品法規(guī)咨詢 
    • 區(qū)域化學品注冊申報和風險評估 
    • 申報后義務 
    • 主管國境內(nèi)代理人指定 
    • 相關(guān)豁免申請或確認文書遞交 
    • 符合當?shù)胤ㄒ?guī)的化學品安全技術(shù)說明書(SDS)和標簽制作

    LHAMA美國危險藝術(shù)材料標簽法 
    美國危險藝術(shù)材料標簽法(Labelling of Hazardous Art Materials Act)簡稱LHAMA,于1990年生效,規(guī)定凡是在美國市場銷售的藝術(shù)材料都必須按照該法案的要求進行慢性毒性的評估,這些藝術(shù)材料中包括蠟筆、鉛筆、粉筆、墨水、膠水、顏料、畫布等常見的文具用品。

    為執(zhí)行危險藝術(shù)材料標簽法(LHAMA),美國消費產(chǎn)品安全委員會(CPSC)于1992年10月9日簽發(fā)法例,將ASTM D-4236核定為LHAMA測試的強制執(zhí)行標準。

    我們提供的服務包括:產(chǎn)品成分分析、毒理學和化學品管理法規(guī)分析、產(chǎn)品安全分析、有關(guān)成分的安全數(shù)據(jù)表

    TRA 產(chǎn)品安全性評估 
    通過對化妝品組分配方,用法用量的審核,評估其在正常以及合理的、可預見的使用條件下,可能對消費者人體健康的影響,評價其組分是否符合官方安全法規(guī)的具體要求。

    實質(zhì):針對出口化妝品,玩具及藝術(shù)材料配方,分析產(chǎn)品各組分的急、慢性毒性特征及使用過程中的暴露情況,評估產(chǎn)品對目標消費者的安全性或毒性風險。

    我們提供的服務:產(chǎn)品成分分析、毒理學和化學品管理法規(guī)分析、標簽審核、產(chǎn)品安全分析、有關(guān)成分的安全數(shù)據(jù)表。

    全球法規(guī)咨詢和培訓 
    Intertek根據(jù)您的需求,提供全球范圍內(nèi)的法規(guī)咨詢和建議,亦可為客戶提供內(nèi)部專家及外部專業(yè)人士參與的特別培訓。


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